- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01029834
Ylipainoriskissä olevien esikouluikäisten lasten hoito perusterveydenhuollossa
keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Teresa Quattrin, State University of New York at Buffalo
Ylipainoisten nuorten hoito: perhelähtöinen lähestymistapa perusterveydenhuollossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata perusterveydenhuollossa innovatiivisen interventio-ohjelman tehokkuutta 2–5-vuotiaille lapsille, joiden BMI on yli 85 persentiilin ja yksi ylipainoinen vanhempi (BMI >27 kg/m2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat
- WNY urban practices
-
Williamsville, New York, Yhdysvallat
- WNY suburban practices
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2–5-vuotiaat, joiden BMI on yli 85 % iän ja sukupuolen mukaan
- yksi ylipainoinen vanhempi (BMI > 27kg/m2)
- lapsi, jolla on normaalit kehitysvaiheet
- 90 %:ssa suunnitelluista perusterveydenhuollon käynneistä
- vanhemman tulee lukea ja puhua 5. luokalla englantia tai espanjaa
- ei suunnitelmia muuttaa pois alueelta 2 vuoden aikana ilmoittautumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- lapsi, jonka pituus on 2 SD alle iän ja sukupuolen ja/tai patologisen kasvunopeuden keskiarvon
- SGA
- krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat energian saantiin ja/tai kasvuun
- mikä tahansa ortopedinen sairaus, joka estää lasta tai vanhempaa liikkumasta normaalisti ja suorittamasta ohjelman määräämää toimintaa
- kaikki lääkkeet, joiden tiedetään voivan vaikuttaa painon muutoksiin
- vanhempi tai lapsi, jolla on psykiatrinen ja/tai syömishäiriö
- osallistuva äiti, joka on raskaana tai suunnittelee raskautta
- vanhempi tuntee aiemmin satunnaistetun tutkimukseen osallistuneen vanhemman
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio-Perhepohjainen elämäntapa
Perhepohjainen käyttäytyminen
|
16 ryhmäkokousta
|
|
Active Comparator: Tietojen hallinta
Vain lasten väliintulo
|
16 tapaamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ylipainoprosentti lapselle ja vanhemmalle
Aikaikkuna: lähtötaso - 6, 12, 18, 24 kuukautta
|
lähtötaso - 6, 12, 18, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sokeroitujen juomien, runsaasti energiaa sisältävien ruokien ja istumisen vähentäminen. Hedelmien, vihannesten ja liikunnan lisääminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6,12,18,24
|
lähtötaso, 6,12,18,24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Teresa Quattrin, MD, University at Buffalo/Women and Children's Hospital of Buffalo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Quattrin T, Roemmich JN, Paluch R, Yu J, Epstein LH, Ecker MA. Treatment outcomes of overweight children and parents in the medical home. Pediatrics. 2014 Aug;134(2):290-7. doi: 10.1542/peds.2013-4084.
- Quattrin T, Roemmich JN, Paluch R, Yu J, Epstein LH, Ecker MA. Efficacy of family-based weight control program for preschool children in primary care. Pediatrics. 2012 Oct;130(4):660-6. doi: 10.1542/peds.2012-0701. Epub 2012 Sep 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01HD053773-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .