Tratamiento de niños en edad preescolar con riesgo de sobrepeso en el entorno de atención primaria
26 de abril de 2023 actualizado por: Teresa Quattrin, State University of New York at Buffalo
Tratamiento de jóvenes con sobrepeso: un enfoque basado en la familia en atención primaria
El objetivo de este estudio es probar, en el ámbito de la atención primaria, la eficacia de un programa de intervención innovador para niños de 2 a 5 años con un IMC superior al percentil 85 y uno de los padres con sobrepeso (IMC > 27 kg/m2).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos
- WNY urban practices
-
Williamsville, New York, Estados Unidos
- WNY suburban practices
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2-5 años con IMC superior al 85% para edad y sexo
- uno de los padres con sobrepeso (IMC > 27 kg/m2)
- niño con hitos de desarrollo normales
- historial de adherencia al 90% de las visitas programadas de atención primaria
- el padre debe estar en quinto grado leyendo y hablando inglés o español
- no hay planes de mudarse fuera del área durante los 2 años posteriores a la inscripción
Criterio de exclusión:
- niño con talla 2 DE por debajo de la media para edad y sexo y/o velocidad de crecimiento patológica
- SGA
- cualquier trastorno crónico que influya en la ingesta de energía y/o el crecimiento
- cualquier trastorno ortopédico que impida que el niño o los padres deambulen normalmente y realicen la actividad prescrita por el programa
- cualquier medicamento conocido por tener el potencial de afectar los cambios de peso
- padre o hijo con trastorno psiquiátrico y/o alimentario
- madre participante que está embarazada o planea un embarazo
- padre que conoce al padre de un participante del estudio previamente aleatorizado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención- Estilo de vida basado en la familia
Comportamiento basado en la familia
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16 reuniones de grupo
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Comparador activo: Control de información
Solo intervención infantil
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16 reuniones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de sobrepeso del IMC para el niño y el padre
Periodo de tiempo: línea base-6,12,18, 24 meses
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línea base-6,12,18, 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reducción del número de bebidas azucaradas, alimentos muy energéticos y actividades sedentarias. Aumento de frutas, verduras y actividad física
Periodo de tiempo: línea base, 6,12,18,24
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línea base, 6,12,18,24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Quattrin, MD, University at Buffalo/Women and Children's Hospital of Buffalo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Quattrin T, Roemmich JN, Paluch R, Yu J, Epstein LH, Ecker MA. Treatment outcomes of overweight children and parents in the medical home. Pediatrics. 2014 Aug;134(2):290-7. doi: 10.1542/peds.2013-4084.
- Quattrin T, Roemmich JN, Paluch R, Yu J, Epstein LH, Ecker MA. Efficacy of family-based weight control program for preschool children in primary care. Pediatrics. 2012 Oct;130(4):660-6. doi: 10.1542/peds.2012-0701. Epub 2012 Sep 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01HD053773-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .