Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van kleuters die risico lopen op overgewicht in de eerstelijnszorg

26 april 2023 bijgewerkt door: Teresa Quattrin, State University of New York at Buffalo

Jeugd met overgewicht behandelen: een gezinsbenadering in de eerstelijnszorg

Het doel van deze studie is om in de eerstelijnszorg de effectiviteit te testen van een innovatief interventieprogramma voor kinderen van 2-5 jaar met een BMI boven het 85e percentiel en één ouder met overgewicht (BMI >27 kg/m2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten
        • WNY urban practices
      • Williamsville, New York, Verenigde Staten
        • WNY suburban practices

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 2-5 jaar oud met een BMI van meer dan 85% voor leeftijd en geslacht
  • één ouder met overgewicht (BMI>27kg/m2)
  • kind met normale ontwikkelingsmijlpalen
  • voorgeschiedenis van naleving van 90% van de geplande eerstelijnsbezoeken
  • de ouder moet in de 5e klas zitten en de Engelse taal of de Spaanse taal lezen en spreken
  • geen plannen om het gebied te verlaten gedurende de 2 jaar na inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • kind met een lengte 2 SD onder het gemiddelde voor leeftijd en geslacht en/of pathologische groeisnelheid
  • SGA
  • alle chronische aandoeningen die de energieopname en/of groei beïnvloeden
  • elke orthopedische aandoening waardoor het kind of de ouder niet normaal kan lopen en de door het programma voorgeschreven activiteit niet kan uitvoeren
  • elk medicijn waarvan bekend is dat het de potentie heeft om gewichtsveranderingen te beïnvloeden
  • ouder of kind met een psychiatrische en/of eetstoornis
  • deelnemende moeder die zwanger is of zwanger wil worden
  • ouder die kennis maakt met de ouder van een eerder gerandomiseerde studiedeelnemer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie - Lifestyle gebaseerd op het gezin
Gedragsmatig gezinsgericht
Gedragsmatig: gezinsgerichte leefstijl- en gedragstherapie
16 groepsbijeenkomsten
Actieve vergelijker: Informatie controle
Alleen tussenkomst van kinderen
Gedragsmatig: begeleiding gericht op het kind
16 bijeenkomsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage BMI overgewicht voor kind en ouder
Tijdsspanne: baseline-6,12,18, 24 maanden
baseline-6,12,18, 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van het aantal gesuikerde dranken, energierijk voedsel en sedentaire activiteiten. Toename van fruit, groente en lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: basislijn, 6,12,18,24
basislijn, 6,12,18,24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Teresa Quattrin, MD, University at Buffalo/Women and Children's Hospital of Buffalo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01HD053773-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren