Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie dzieci w wieku przedszkolnym zagrożonych nadwagą w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Teresa Quattrin, State University of New York at Buffalo

Leczenie młodzieży z nadwagą: podejście rodzinne w podstawowej opiece zdrowotnej

Celem pracy jest sprawdzenie w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej skuteczności innowacyjnego programu interwencyjnego dla dzieci w wieku 2-5 lat z BMI powyżej 85 percentyla i jednego z rodziców z nadwagą (BMI >27 kg/m2).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone
        • WNY urban practices
      • Williamsville, New York, Stany Zjednoczone
        • WNY suburban practices

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 2-5 lat z BMI większym niż 85% dla wieku i płci
  • jeden rodzic z nadwagą (BMI>27kg/m2)
  • dziecko z normalnymi kamieniami milowymi w rozwoju
  • historia przestrzegania 90% planowych wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej
  • rodzic musi być w 5 klasie czytania i mówienia w języku angielskim lub hiszpańskim
  • brak planów wyprowadzki z tego obszaru przez 2 lata po rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  • dziecko o wzroście 2 SD poniżej średniej dla wieku i płci i/lub patologicznego tempa wzrostu
  • SGA
  • wszelkie przewlekłe zaburzenia wpływające na pobór energii i/lub wzrost
  • każde zaburzenie ortopedyczne uniemożliwiające dziecku lub rodzicowi normalne poruszanie się i wykonywanie czynności przewidzianych w programie
  • jakikolwiek lek, o którym wiadomo, że może wpływać na zmiany masy ciała
  • rodzic lub dziecko z zaburzeniami psychicznymi i/lub zaburzeniami odżywiania
  • uczestnicząca matka, która jest w ciąży lub planuje ciążę
  • rodzic jest zaznajomiony z rodzicem wcześniej randomizowanego uczestnika badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja - styl życia oparty na rodzinie
Rodzina behawioralna
Behawioralne: styl życia oparty na rodzinie i poradnictwo behawioralne
16 spotkań grupowych
Aktywny komparator: Kontrola informacji
Tylko interwencja dziecka
Behawioralne: poradnictwo skoncentrowane na dziecku
16 spotkań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowa nadwaga BMI dla dziecka i rodzica
Ramy czasowe: linia wyjściowa-6,12,18, 24 miesiące
linia wyjściowa-6,12,18, 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie liczby słodzonych napojów, żywności wysokoenergetycznej i siedzącego trybu życia. Zwiększenie spożycia owoców, warzyw i aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa, 6,12,18,24
linia bazowa, 6,12,18,24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Śledczy

  • Główny śledczy: Teresa Quattrin, MD, University at Buffalo/Women and Children's Hospital of Buffalo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01HD053773-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj