Traiter les enfants d'âge préscolaire à risque de surpoids dans le cadre des soins primaires
26 avril 2023 mis à jour par: Teresa Quattrin, State University of New York at Buffalo
Traiter les jeunes en surpoids : une approche familiale dans les soins primaires
Le but de cette étude est de tester, dans le cadre des soins primaires, l'efficacité d'un programme d'intervention innovant pour les enfants âgés de 2 à 5 ans avec un IMC supérieur au 85e centile et un parent en surpoids (IMC> 27 kg/m2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis
- WNY urban practices
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Williamsville, New York, États-Unis
- WNY suburban practices
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 2-5 ans avec un IMC supérieur à 85% pour l'âge et le sexe
- un parent en surpoids (IMC>27kg/m2)
- enfant avec des étapes de développement normales
- antécédents d'adhésion à 90 % des visites de soins primaires prévues
- le parent doit être en 5e année pour lire et parler l'anglais ou l'espagnol
- aucun projet de quitter la région pendant les 2 années suivant l'inscription
Critère d'exclusion:
- enfant avec une taille inférieure de 2 SD à la moyenne pour l'âge et le sexe et/ou une vitesse de croissance pathologique
- SGA
- tout trouble chronique influençant l'apport énergétique et/ou la croissance
- tout trouble orthopédique empêchant l'enfant ou le parent de se déplacer normalement et d'effectuer l'activité prescrite par le programme
- tout médicament connu pour avoir le potentiel d'affecter les changements de poids
- parent ou enfant souffrant de troubles psychiatriques et/ou alimentaires
- mère participante qui est enceinte ou planifie une grossesse
- parent connaissant le parent d'un participant à l'étude précédemment randomisé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention - Mode de vie familial
Comportement basé sur la famille
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16 réunions de groupe
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Comparateur actif: Contrôle des informations
Intervention auprès des enfants uniquement
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16 réunions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage d'IMC en surpoids pour l'enfant et le parent
Délai: ligne de base-6,12,18, 24 mois
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ligne de base-6,12,18, 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réduction du nombre de boissons sucrées, d'aliments riches en énergie et d'activités sédentaires. Augmentation de la consommation de fruits, de légumes et d'activité physique
Délai: ligne de base, 6,12,18,24
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ligne de base, 6,12,18,24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Teresa Quattrin, MD, University at Buffalo/Women and Children's Hospital of Buffalo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Quattrin T, Roemmich JN, Paluch R, Yu J, Epstein LH, Ecker MA. Treatment outcomes of overweight children and parents in the medical home. Pediatrics. 2014 Aug;134(2):290-7. doi: 10.1542/peds.2013-4084.
- Quattrin T, Roemmich JN, Paluch R, Yu J, Epstein LH, Ecker MA. Efficacy of family-based weight control program for preschool children in primary care. Pediatrics. 2012 Oct;130(4):660-6. doi: 10.1542/peds.2012-0701. Epub 2012 Sep 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2009
Première publication (Estimation)
10 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01HD053773-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .