Behandla förskolebarn i riskzonen för övervikt i primärvården
26 april 2023 uppdaterad av: Teresa Quattrin, State University of New York at Buffalo
Behandling av överviktiga ungdomar: ett familjebaserat tillvägagångssätt i primärvården
Målet med denna studie är att testa, i primärvården, effektiviteten av ett innovativt interventionsprogram för barn i åldern 2-5 år med ett BMI över 85:e percentilen och en överviktig förälder (BMI >27 kg/m2.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna
- WNY urban practices
-
Williamsville, New York, Förenta staterna
- WNY suburban practices
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 2-5 åring med ett BMI högre än 85:e % för ålder och kön
- en överviktig förälder (BMI>27kg/m2)
- barn med normala utvecklingsmilstolpar
- historia av följsamhet till 90 % av schemalagda primärvårdsbesök
- Föräldern måste vara i 5:e klass och läsa och tala engelska eller spanska
- inga planer på att flytta ut från området under de 2 åren efter inskrivningen
Exklusions kriterier:
- barn med en längd 2 SD under medelvärdet för ålder och kön och/eller patologisk tillväxthastighet
- SGA
- eventuella kroniska störningar som påverkar energiintag och/eller tillväxt
- någon ortopedisk störning som hindrar barnet eller föräldern från att gå normalt och utföra den aktivitet som föreskrivs av programmet
- någon medicin som är känd för att ha potential att påverka viktförändringar
- förälder eller barn med psykiatrisk och/eller ätstörning
- deltagande mamma som är gravid eller planerar en graviditet
- föräldern är bekant med föräldern till en tidigare randomiserad studiedeltagare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention- Livsstil familjebaserad
Beteende familjebaserad
|
16 gruppmöten
|
|
Aktiv komparator: Informationskontroll
Endast barningripande
|
16 möten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procent BMI-övervikt för barn och förälder
Tidsram: baseline-6,12,18, 24 månader
|
baseline-6,12,18, 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskning av antalet sockrade drycker, energirik mat och stillasittande aktiviteter. Ökad frukt, grönsaker och fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje, 6,12,18,24
|
baslinje, 6,12,18,24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Teresa Quattrin, MD, University at Buffalo/Women and Children's Hospital of Buffalo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Quattrin T, Roemmich JN, Paluch R, Yu J, Epstein LH, Ecker MA. Treatment outcomes of overweight children and parents in the medical home. Pediatrics. 2014 Aug;134(2):290-7. doi: 10.1542/peds.2013-4084.
- Quattrin T, Roemmich JN, Paluch R, Yu J, Epstein LH, Ecker MA. Efficacy of family-based weight control program for preschool children in primary care. Pediatrics. 2012 Oct;130(4):660-6. doi: 10.1542/peds.2012-0701. Epub 2012 Sep 17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2009
Första postat (Uppskatta)
10 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R01HD053773-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .