Léčba dětí v předškolním věku ohrožených nadváhou v prostředí primární péče
26. dubna 2023 aktualizováno: Teresa Quattrin, State University of New York at Buffalo
Léčba mládeže s nadváhou: Rodinný přístup v primární péči
Cílem této studie je otestovat v prostředí primární péče účinnost inovativního intervenčního programu pro děti ve věku 2-5 let s BMI vyšším než 85. percentil a jednoho rodiče s nadváhou (BMI >27 kg/m2.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy
- WNY urban practices
-
Williamsville, New York, Spojené státy
- WNY suburban practices
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 2-5 let s BMI vyšším než 85 % pro věk a pohlaví
- jeden rodič s nadváhou (BMI>27 kg/m2)
- dítě s normálními vývojovými mezníky
- anamnéza dodržování 90 % plánovaných návštěv primární péče
- rodič musí být v 5. třídě číst a mluvit anglickým nebo španělským jazykem
- neplánuje se přestěhovat se z oblasti na 2 roky po zápisu
Kritéria vyloučení:
- dítě s výškou 2 SD pod průměrem věku a pohlaví a/nebo patologické rychlosti růstu
- SGA
- jakékoli chronické poruchy ovlivňující příjem energie a/nebo růst
- jakákoli ortopedická porucha bránící dítěti nebo rodiči normálně chodit a vykonávat činnost předepsanou programem
- jakýkoli lék, o kterém je známo, že má potenciál ovlivnit změny hmotnosti
- rodič nebo dítě s psychiatrickou poruchou a/nebo poruchou příjmu potravy
- zúčastněná matka, která je těhotná nebo těhotenství plánuje
- seznámení rodiče s rodičem dříve randomizovaného účastníka studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence- Životní styl založený na rodině
Behaviorální rodina založená
|
16 skupinových setkání
|
|
Aktivní komparátor: Informační kontrola
Pouze zásah dítěte
|
16 setkání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento BMI nadváhy pro dítě a rodiče
Časové okno: výchozí stav-6,12,18,24 měsíců
|
výchozí stav-6,12,18,24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení počtu slazených nápojů, vysokoenergetických potravin a sedavých činností. Zvýšení ovoce, zeleniny a fyzické aktivity
Časové okno: základní linie, 6,12,18,24
|
základní linie, 6,12,18,24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Teresa Quattrin, MD, University at Buffalo/Women and Children's Hospital of Buffalo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Quattrin T, Roemmich JN, Paluch R, Yu J, Epstein LH, Ecker MA. Treatment outcomes of overweight children and parents in the medical home. Pediatrics. 2014 Aug;134(2):290-7. doi: 10.1542/peds.2013-4084.
- Quattrin T, Roemmich JN, Paluch R, Yu J, Epstein LH, Ecker MA. Efficacy of family-based weight control program for preschool children in primary care. Pediatrics. 2012 Oct;130(4):660-6. doi: 10.1542/peds.2012-0701. Epub 2012 Sep 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
10. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01HD053773-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .