Tratamento de crianças em idade pré-escolar com risco de excesso de peso no ambiente de atenção primária
26 de abril de 2023 atualizado por: Teresa Quattrin, State University of New York at Buffalo
Tratamento de jovens com excesso de peso: uma abordagem baseada na família na atenção primária
O objetivo deste estudo é testar, no ambiente de atenção primária, a eficácia de um programa de intervenção inovador para crianças de 2 a 5 anos com IMC acima do percentil 85 e um dos pais com excesso de peso (IMC > 27 kg/m2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos
- WNY urban practices
-
Williamsville, New York, Estados Unidos
- WNY suburban practices
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 2-5 anos de idade com um IMC superior a 85% para idade e sexo
- um dos pais com excesso de peso (IMC>27kg/m2)
- criança com marcos normais de desenvolvimento
- história de adesão a 90% das consultas agendadas de cuidados primários
- os pais devem estar na 5ª série lendo e falando em inglês ou espanhol
- sem planos de sair da área nos 2 anos subsequentes à inscrição
Critério de exclusão:
- criança com altura 2 DP abaixo da média para idade e sexo e/ou velocidade de crescimento patológica
- SGA
- quaisquer distúrbios crônicos que influenciam a ingestão de energia e/ou crescimento
- qualquer distúrbio ortopédico que impeça a criança ou os pais de deambular normalmente e realizar a atividade prescrita pelo programa
- qualquer medicamento conhecido por ter o potencial de afetar as mudanças de peso
- pai ou filho com transtorno psiquiátrico e/ou alimentar
- mãe participante que está grávida ou planejando uma gravidez
- pai sendo familiarizado com o pai de um participante do estudo previamente randomizado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção - estilo de vida baseado na família
Comportamental baseado na família
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16 reuniões de grupo
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Comparador Ativo: Controle de informações
Apenas intervenção infantil
|
16 reuniões
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de IMC acima do peso para a criança e os pais
Prazo: linha de base-6,12,18, 24 meses
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linha de base-6,12,18, 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Redução do número de bebidas açucaradas, alimentos altamente energéticos e atividades sedentárias. Aumento de frutas, vegetais e atividade física
Prazo: linha de base, 6,12,18,24
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linha de base, 6,12,18,24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Quattrin, MD, University at Buffalo/Women and Children's Hospital of Buffalo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Quattrin T, Roemmich JN, Paluch R, Yu J, Epstein LH, Ecker MA. Treatment outcomes of overweight children and parents in the medical home. Pediatrics. 2014 Aug;134(2):290-7. doi: 10.1542/peds.2013-4084.
- Quattrin T, Roemmich JN, Paluch R, Yu J, Epstein LH, Ecker MA. Efficacy of family-based weight control program for preschool children in primary care. Pediatrics. 2012 Oct;130(4):660-6. doi: 10.1542/peds.2012-0701. Epub 2012 Sep 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01HD053773-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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