Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av førskolebarn med risiko for overvekt i primærhelsetjenesten

26. april 2023 oppdatert av: Teresa Quattrin, State University of New York at Buffalo

Behandling av overvektige ungdommer: En familiebasert tilnærming i primærhelsetjenesten

Målet med denne studien er å teste, i primærhelsetjenesten, effekten av et innovativt intervensjonsprogram for barn i alderen 2-5 år med en BMI over 85. persentilen og en overvektig forelder (BMI >27 kg/m2.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater
        • WNY urban practices
      • Williamsville, New York, Forente stater
        • WNY suburban practices

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 2-5 år gammel med en BMI høyere enn 85% for alder og kjønn
  • en overvektig forelder (BMI>27 kg/m2)
  • barn med normale utviklingsmilepæler
  • historie med overholdelse av 90 % av planlagte primærhelsebesøk
  • foreldre må være i 5. klasse og lese og snakke engelsk eller spansk
  • ingen planer om å flytte ut av området i 2 år etter innskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • barn med en høyde 2 SD under gjennomsnittet for alder og kjønn og/eller patologisk veksthastighet
  • SGA
  • eventuelle kroniske lidelser som påvirker energiinntak og/eller vekst
  • enhver ortopedisk lidelse som hindrer barnet eller forelderen fra å gå normalt og utfører aktiviteten foreskrevet av programmet
  • enhver medisin som er kjent for å ha potensial til å påvirke vektendringer
  • forelder eller barn med psykiatrisk og/eller spiseforstyrrelse
  • deltakende mor som er gravid eller planlegger graviditet
  • forelder som er kjent med forelderen til en tidligere randomisert studiedeltaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon- Familiebasert livsstil
Atferdsbasert familiebasert
Atferdsmessig: familiebasert livsstil og atferdsrådgivning
16 gruppemøter
Aktiv komparator: Informasjonskontroll
Kun barneintervensjon
Atferdsmessig: rådgivning fokusert på barnet
16 møter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosent BMI overvekt for barn og foreldre
Tidsramme: baseline-6,12,18, 24 måneder
baseline-6,12,18, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon i antall sukkerholdige drikker, høyenergimat og stillesittende aktiviteter. Økning i frukt, grønnsaker og fysisk aktivitet
Tidsramme: grunnlinje, 6,12,18,24
grunnlinje, 6,12,18,24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Teresa Quattrin, MD, University at Buffalo/Women and Children's Hospital of Buffalo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R01HD053773-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere