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常规头颈癌手术的生理反应

2016年5月20日更新者：Royal Marsden NHS Foundation Trust

对常规头颈手术的神经内分泌、代谢、炎症和免疫反应。一项观察性试点研究

这项初步研究的主要目的是观察和记录某些激素、炎症化学物质和免疫化学物质的血液浓度变化范围，以应对头颈癌的刺激

研究概览

地位

完全的

条件

头颈癌

详细说明

该项目与麻醉和重症监护部门的战略保持一致，以推动更好地了解与手术相关的免疫、代谢和炎症变化，以及如何通过使用不同的麻醉和重症监护技术来改变这些变化。通过加深对手术的压力、炎症和免疫反应的了解，我们可能能够调整围手术期护理，以减少细胞毒性（自然杀伤细胞和细胞毒性 T 细胞）免疫抑制，从而在未来的研究中减少手术时的微转移扩散。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- Surrey
  - Sutton、Surrey、英国、SM25PT
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断患有头颈部癌症的患者。

描述

纳入标准：

选择性单侧颈清扫术（I-V 级）和/或偏侧甲状腺切除术。
皇家马斯登医院头颈癌患者——所有组织学亚型。
能够提供知情同意
年龄 >17
美国麻醉师协会分类 I-III。

排除标准：

同侧颈部清扫术既往史。
双侧颈清扫术
最近的全身性类固醇疗程（< 3 个月）
怀孕
参与药物试验
使用以下药物：白细胞介素、干扰素、免疫抑制剂和长期阿片类药物
最近的 Synacthen 测试（48 小时内）
紧急手术
美国麻醉师协会分类 IV-V。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
皮质醇、IL1 和 IL6 的最大增加（从基线到术后第 3 天）将连同它们的标准偏差一起计算。

次要结果测量

结果测量
胰岛素浓度曲线下的面积。
IL2、IL3、IL8 和 IL10 从基线到术后第 3 天的最大变化。
与应激反应相关的其他血液参数的描述。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Royal Marsden NHS Foundation Trust

调查人员

首席研究员：Dr Craig Carr、Royal Marsden NHS Foundation Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月14日

首先提交符合 QC 标准的