Fyziologická odpověď na rutinní operaci rakoviny hlavy a krku
20. května 2016 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Neuroendokrinní, metabolické, zánětlivé a imunitní reakce na rutinní operace hlavy a krku. Observační pilotní studie
Hlavním cílem této pilotní studie je pozorovat a dokumentovat rozsah změn v krevních koncentracích určitých hormonů, zánětlivých chemikálií a imunitních chemických látek v reakci na podnět rakoviny hlavy a krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt je v souladu se strategií oddělení anestezie a intenzivní péče prosazovat lepší pochopení imunitních, metabolických a zánětlivých změn spojených s chirurgickým zákrokem a toho, jak je lze modifikovat použitím různých technik anestezie a intenzivní péče.
Díky lepšímu porozumění stresovým, zánětlivým a imunitním reakcím na chirurgický zákrok můžeme být schopni modulovat perioperační péči, abychom v budoucích studiích snížili cytotoxickou (přirozený zabiják a cytotoxické T buňky) imunosupresi a tím i mikrometastatické šíření v době operace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Spojené království, SM25PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou rakoviny postihující oblast hlavy a krku těla.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelné jednostranné krční disekce (Úrovně I-V) a/nebo operace hemithyroidektomie.
- Pacienti Royal Marsden Hospital s rakovinou hlavy a krku - všechny histologické podtypy.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Věk >17
- Americká společnost anesteziologů Klasifikace I-III.
Kritéria vyloučení:
- Minulá anamnéza ipsilaterální krční disekce.
- Oboustranná krční disekce
- Nedávná léčba systémovými steroidy (< 3 měsíce)
- Těhotenství
- Zapojení do testování léků
- Na následující léky: Interleukiny, Interferony, Imunosupresiva a dlouhodobé opiáty
- Nedávný test Synacthen (do 48 hodin)
- Pohotovostní operace
- Klasifikace Americké společnosti anesteziologů IV-V.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Maximální zvýšení (od výchozí hodnoty do 3. dne po operaci) kortizolu, IL1 a IL6 bude vypočteno společně s jejich standardními odchylkami.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Plocha pod křivkou pro koncentraci inzulínu.
|
|
Maximální změna v IL2, IL3, IL8 a IL10 od výchozí hodnoty do 3. dne po operaci.
|
|
Popis dalších krevních parametrů souvisejících se stresovou reakcí.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Craig Carr, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
15. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCR3168
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .