Det fysiologiska svaret på rutiningrepp i huvud- och nackcancer
20 maj 2016 uppdaterad av: Royal Marsden NHS Foundation Trust
De neuroendokrina, metabola, inflammatoriska och immunsvar på rutinmässig huvud- och nackkirurgi. En observationspilotstudie
Huvudsyftet med denna pilotstudie är att observera och dokumentera variationen av förändringar i blodkoncentrationerna av vissa hormoner, inflammatoriska kemikalier och immunkemikalier som svar på stimulans av huvud- och halscancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta projekt ligger i linje med anestesi- och intensivvårdsavdelningarnas strategi att driva mot ökad förståelse för de immunförändringar, metabola och inflammatoriska förändringar som är förknippade med kirurgi och hur dessa kan modifieras genom användning av olika anestesi- och intensivvårdstekniker.
Genom ökad förståelse för stress, inflammatoriska och immunsvar på kirurgi kan vi kanske modulera perioperativ vård för att minska cytotoxisk (Natural Killer och Cytotoxic T-cell) immunsuppression och därmed mikrometastatisk spridning vid operationstillfället i framtida studier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Storbritannien, SM25PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med en cancerdiagnos som involverar huvud- och halsregionen av kroppen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiva unilaterala halsdissektioner (nivåer I-V) och/eller hemithyroidektomikirurgi.
- Royal Marsden Hospital patienter med huvud- och halscancer - alla histologiska undertyper.
- Kan ge informerat samtycke
- Ålder >17
- American Society of Anesthesiologists Klassificering I-III.
Exklusions kriterier:
- Tidigare historia av ipsilateral halsdissektion.
- Bilateral halsdissektion
- En nyligen genomförd kur med systemiska steroider (< 3 månader)
- Graviditet
- Delaktighet i läkemedelsprövningar
- På följande mediciner: interleukiner, interferoner, immunsuppressiva medel och långtidsopiater
- Senaste Synacthen-test (inom 48 timmar)
- Akut operation
- American Society of Anaesthesiologists Klassificering IV-V.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Den maximala ökningen (från baslinjen till dag 3 efter operation) av kortisol, IL1 och IL6 kommer att beräknas tillsammans med deras standardavvikelser.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Arean under kurvan för insulinkoncentration.
|
|
Maximal förändring i IL2, IL3, IL8 och IL10 från baslinje till dag 3 efter operation.
|
|
Beskrivning av andra blodparametrar relaterade till stressrespons.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dr Craig Carr, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2009
Första postat (Uppskatta)
15 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCR3168
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .