Fizjologiczna odpowiedź na rutynową operację raka głowy i szyi
20 maja 2016 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Reakcje neuroendokrynne, metaboliczne, zapalne i immunologiczne na rutynową operację głowy i szyi. Obserwacyjne badanie pilotażowe
Głównym celem tego badania pilotażowego jest obserwacja i udokumentowanie zakresu zmian stężeń we krwi niektórych hormonów, substancji zapalnych i substancji immunologicznych w odpowiedzi na bodziec związany z rakiem głowy i szyi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt ten jest zgodny ze strategią oddziałów anestezjologii i intensywnej terapii, aby dążyć do lepszego zrozumienia zmian immunologicznych, metabolicznych i zapalnych związanych z operacją oraz tego, jak można je modyfikować za pomocą różnych technik anestezjologicznych i intensywnej terapii.
Poprzez lepsze zrozumienie stresu, reakcji zapalnych i immunologicznych na operację, możemy być w stanie modulować opiekę okołooperacyjną w celu zmniejszenia immunosupresji cytotoksycznej (naturalnych zabójców i cytotoksycznych limfocytów T), a tym samym rozprzestrzeniania się mikroprzerzutów w czasie operacji w przyszłych badaniach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM25PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem raka obejmującego okolice głowy i szyi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Elektywne jednostronne rozwarstwienie szyi (poziomy I-V) i/lub operacja hemityroidektomii.
- Pacjenci Royal Marsden Hospital z rakiem głowy i szyi – wszystkie podtypy histologiczne.
- Zdolne do wyrażenia świadomej zgody
- Wiek >17 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Klasyfikacja I-III.
Kryteria wyłączenia:
- Przeszła historia rozwarstwienia szyi po tej samej stronie.
- Obustronne rozwarstwienie szyi
- Niedawny cykl ogólnoustrojowych sterydów (<3 miesiące)
- Ciąża
- Udział w badaniach leków
- O następujących lekach: interleukiny, interferony, leki immunosupresyjne i długo działające opiaty
- Ostatni test Synacthen (w ciągu 48 godzin)
- Chirurgia awaryjna
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Klasyfikacja IV-V.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Maksymalny wzrost (od wartości wyjściowej do 3. dnia po zabiegu) kortyzolu, IL1 i IL6 zostanie obliczony wraz z ich odchyleniami standardowymi.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Pole pod krzywą stężenia insuliny.
|
|
Maksymalna zmiana IL2, IL3, IL8 i IL10 od wartości wyjściowej do dnia 3 po operacji.
|
|
Opis innych parametrów krwi związanych z reakcją na stres.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Craig Carr, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCR3168
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .