Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De fysiologische reactie op routinematige hoofd-halskankerchirurgie

20 mei 2016 bijgewerkt door: Royal Marsden NHS Foundation Trust

De neuro-endocriene, metabole, inflammatoire en immuunreacties op routinematige hoofd- en nekchirurgie. Een observationele pilotstudie

Het hoofddoel van deze pilootstudie is het observeren en documenteren van de reeks veranderingen in de bloedconcentraties van bepaalde hormonen, ontstekingschemicaliën en immuunchemicaliën als reactie op de stimulus van hoofd-halskanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit project past in de strategie van de anesthesie- en intensive care-afdelingen om te streven naar een beter begrip van de immuun-, metabolische en inflammatoire veranderingen die gepaard gaan met chirurgie en hoe deze kunnen worden gewijzigd door het gebruik van verschillende anesthesie- en intensive care-technieken. Door een beter begrip van de stress-, ontstekings- en immuunresponsen op chirurgie, kunnen we mogelijk in toekomstige studies de peri-operatieve zorg moduleren om cytotoxische (Natural Killer en Cytotoxische T-cel) immunosuppressie en dus micrometastatische verspreiding op het moment van chirurgie te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM25PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een diagnose van kanker in het hoofd-halsgebied van het lichaam.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve unilaterale nekdissecties (niveaus IV) en/of hemithyreoïdectomiechirurgie.
  • Royal Marsden Hospital-patiënten met hoofd-halskanker - alle histologische subtypen.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Leeftijd >17
  • Classificatie I-III van de American Society of Anesthesiologists.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van ipsilaterale nekdissectie.
  • Bilaterale nekdissectie
  • Een recente kuur met systemische steroïden (< 3 maanden)
  • Zwangerschap
  • Betrokkenheid bij geneesmiddelenonderzoeken
  • Over de volgende medicijnen: interleukinen, interferonen, immunosuppressiva en langdurige opiaten
  • Recente Synacthen-test (binnen 48 uur)
  • Noodgeval operatie
  • Classificatie IV-V van de American Society of Anaesthesiologists.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De maximale toename (van baseline tot dag 3 postoperatief) in cortisol, IL1 en IL6 wordt samen met hun standaarddeviaties berekend.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het gebied onder de curve voor de insulineconcentratie.
Maximale verandering in IL2, IL3, IL8 en IL10 vanaf baseline tot dag 3 postoperatief.
Beschrijving van andere bloedparameters die verband houden met stressrespons.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Craig Carr, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

15 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCR3168

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren