Fysiologinen vaste rutiininomaiseen pään ja kaulan syövän leikkaukseen
perjantai 20. toukokuuta 2016 päivittänyt: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Neuroendokriiniset, aineenvaihdunta-, tulehdus- ja immuunivasteet rutiinipään ja kaulan leikkauksiin. Havaintopilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on tarkkailla ja dokumentoida tiettyjen hormonien, tulehduskemikaalien ja immuunikemikaalien veren pitoisuuksien vaihteluväliä vasteena pään ja kaulan syövän ärsykkeelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on sopusoinnussa anestesia- ja tehohoidon osastojen strategian kanssa pyrkiä ymmärtämään paremmin leikkaukseen liittyviä immuuni-, aineenvaihdunta- ja tulehdusmuutoksia ja sitä, miten niitä voidaan muuttaa käyttämällä erilaisia anestesia- ja tehohoitotekniikoita.
Lisäämällä ymmärrystä leikkauksen aiheuttamasta stressistä, tulehdus- ja immuunivasteista voimme ehkä moduloida perioperatiivista hoitoa vähentääksemme sytotoksista (luonnollinen tappaja ja sytotoksinen T-solu) immunosuppressiota ja siten mikrometastaattista leviämistä leikkauksen aikana tulevissa tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM25PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on pään ja kaulan alueen syöpädiagnoosi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiiviset yksipuoliset kaulan dissektiot (tasot I-V) ja/tai hemithyroidectomy-leikkaus.
- Royal Marsden Hospital -potilaat, joilla on pään ja kaulan syöpä - kaikki histologiset alatyypit.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Ikä >17
- American Society of Anesthesiologists Luokitus I-III.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi ipsilateraalisen kaulan dissektio.
- Kahdenvälinen kaulan dissektio
- Äskettäinen systeeminen steroidihoito (< 3 kuukautta)
- Raskaus
- Osallistuminen lääketutkimuksiin
- Seuraaviin lääkkeisiin: Interleukiinit, Interferonit, Immunosuppressantit ja pitkäaikaiset opiaatit
- Viimeisin Synacthen-testi (48 tunnin sisällä)
- Kiireellinen leikkaus
- American Society of Anesthesiologists Luokitus IV-V.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kortisolin, IL1:n ja IL6:n enimmäislisäys (perustilanteesta 3. päivään leikkauksen jälkeen) lasketaan yhdessä niiden keskihajonnan kanssa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Insuliinipitoisuuden käyrän alla oleva pinta-ala.
|
|
Suurin muutos IL2-, IL3-, IL8- ja IL10-arvoissa lähtötasosta 3. päivään leikkauksen jälkeen.
|
|
Kuvaus muista stressivasteeseen liittyvistä veren parametreista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Craig Carr, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCR3168
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .