Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den fysiologiske responsen på rutinemessig hode- og nakkekreftkirurgi

20. mai 2016 oppdatert av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Nevroendokrine, metabolske, inflammatoriske og immunresponser på rutinemessig hode- og nakkekirurgi. En observasjonspilotstudie

Hovedmålet med denne pilotstudien er å observere og dokumentere spekteret av endringer i blodkonsentrasjonen av visse hormoner, inflammatoriske kjemikalier og immunkjemikalier som respons på stimulansen til hode- og nakkekreft

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet er i tråd med strategien til anestesi- og intensivavdelingen om å presse på mot større forståelse av immunforsvaret, metabolske og inflammatoriske endringer forbundet med kirurgi og hvordan disse kan modifiseres ved bruk av ulike anestesi- og intensivteknikker. Gjennom økt forståelse av stress, inflammatoriske og immunresponser på kirurgi kan vi være i stand til å modulere perioperativ behandling for å redusere cytotoksisk (Natural Killer og Cytotoxic T-celle) immunsuppresjon og dermed mikrometastatisk spredning ved operasjonstidspunktet i fremtidige studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Storbritannia, SM25PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diagnosen kreft som involverer hode- og nakkeregionen av kroppen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektive unilaterale nakkedisseksjoner (nivåer I-V) og/eller hemithyroidektomikirurgi.
  • Royal Marsden Hospital-pasienter med hode- og nakkekreft - alle histologiske undertyper.
  • Kan gi informert samtykke
  • Alder >17
  • American Society of Anaesthesiologists Klassifisering I-III.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med ipsilateral nakkedisseksjon.
  • Bilateral nakkedisseksjon
  • Et nylig kur med systemiske steroider (< 3 måneder)
  • Svangerskap
  • Involvering i legemiddelforsøk
  • På følgende medisiner: interleukiner, interferoner, immunsuppressiva og langtidsopiater
  • Nylig Synacthen-test (innen 48 timer)
  • Akuttkirurgi
  • American Society of Anaesthesiologists Klassifisering IV-V.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Maksimal økning (fra baseline til dag 3 post-op) i kortisol, IL1 og IL6 vil bli beregnet sammen med deres standardavvik.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Arealet under kurven for insulinkonsentrasjon.
Maksimal endring i IL2, IL3, IL8 og IL10 fra baseline til dag 3 etter operasjon.
Beskrivelse av andre blodparametre knyttet til stressrespons.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Craig Carr, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCR3168

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere