Den fysiologiske reaktion på rutinemæssig hoved- og nakkekræftkirurgi
20. maj 2016 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust
De neuroendokrine, metaboliske, inflammatoriske og immunresponser på rutinemæssig hoved- og halskirurgi. En observationspilotundersøgelse
Hovedformålet med denne pilotundersøgelse er at observere og dokumentere rækken af ændringer i blodkoncentrationerne af visse hormoner, inflammatoriske kemikalier og immunkemikalier som reaktion på stimulus fra hoved- og halskræft
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt er i tråd med anæstesi- og intensivafdelingens strategi om at skubbe mod større forståelse for de immun-, metaboliske og inflammatoriske forandringer forbundet med kirurgi, og hvordan disse kan modificeres ved brug af forskellige anæstesi- og intensivbehandlingsteknikker.
Gennem øget forståelse af stress, inflammatoriske og immunresponser på kirurgi kan vi muligvis modulere peri-operativ pleje for at reducere cytotoksisk (Natural Killer og Cytotoxic T-celle) immunsuppression og dermed mikrometastatisk spredning på operationstidspunktet i fremtidige undersøgelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM25PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en diagnose af kræft, der involverer hoved- og halsregionen af kroppen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektive unilaterale nakkedissektioner (niveau I-V) og/eller hemithyroidektomikirurgi.
- Royal Marsden Hospital patienter med hoved- og halskræft - alle histologiske undertyper.
- I stand til at give informeret samtykke
- Alder >17
- American Society of Anaesthesiologists Klassifikation I-III.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med ipsilateral nakkedissektion.
- Bilateral nakkedissektion
- Et nyligt forløb med systemiske steroider (< 3 måneder)
- Graviditet
- Inddragelse i lægemiddelforsøg
- På følgende medicin: Interleukiner, Interferoner, Immunsuppressiva og langtidsopiater
- Seneste Synacthen-test (inden for 48 timer)
- Akut operation
- American Society of Anaesthesiologists Klassifikation IV-V.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Den maksimale stigning (fra baseline til dag 3 post-op) i cortisol, IL1 og IL6 vil blive beregnet sammen med deres standardafvigelser.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Arealet under kurven for insulinkoncentration.
|
|
Maksimal ændring i IL2, IL3, IL8 og IL10 fra baseline til dag 3 efter operation.
|
|
Beskrivelse af andre blodparametre relateret til stressrespons.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Craig Carr, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2009
Først opslået (Skøn)
15. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCR3168
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .