La risposta fisiologica alla chirurgia di routine del cancro della testa e del collo
20 maggio 2016 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Le risposte neuroendocrine, metaboliche, infiammatorie e immunitarie alla chirurgia di routine della testa e del collo. Uno studio pilota osservazionale
L'obiettivo principale di questo studio pilota è osservare e documentare la gamma di cambiamenti nelle concentrazioni ematiche di alcuni ormoni, sostanze chimiche infiammatorie e sostanze chimiche immunitarie in risposta allo stimolo del cancro della testa e del collo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto è in linea con la strategia dei reparti di anestesia e terapia intensiva per spingere verso una maggiore comprensione dei cambiamenti immunitari, metabolici e infiammatori associati alla chirurgia e come questi possono essere modificati attraverso l'uso di diverse tecniche di anestesia e terapia intensiva.
Attraverso una maggiore comprensione dello stress, delle risposte infiammatorie e immunitarie alla chirurgia, potremmo essere in grado di modulare l'assistenza perioperatoria per ridurre l'immunosoppressione citotossica (Natural Killer e cellule T citotossiche) e quindi la diffusione micrometastatica al momento dell'intervento in studi futuri.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Surrey
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Sutton, Surrey, Regno Unito, SM25PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con una diagnosi di cancro che coinvolge la regione della testa e del collo del corpo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dissezioni elettive unilaterali del collo (livelli I-V) e/o intervento chirurgico di emitiroidectomia.
- Pazienti del Royal Marsden Hospital con cancro della testa e del collo - tutti i sottotipi istologici.
- In grado di fornire il consenso informato
- Età >17
- Classificazione I-III dell'American Society of Anesthesiologists.
Criteri di esclusione:
- Storia passata di dissezione omolaterale del collo.
- Dissezione bilaterale del collo
- Un recente ciclo di steroidi sistemici (< 3 mesi)
- Gravidanza
- Coinvolgimento in studi sui farmaci
- Sui seguenti farmaci: interleuchine, interferoni, immunosoppressori e oppiacei a lungo termine
- Test Synacthen recente (entro 48 ore)
- Chirurgia d'urgenza
- Classificazione IV-V dell'American Society of Anesthesiologists.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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L'aumento massimo (dal basale al giorno 3 post-operatorio) di cortisolo, IL1 e IL6 sarà calcolato insieme alle loro deviazioni standard.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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L'area sotto la curva per la concentrazione di insulina.
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Variazione massima di IL2, IL3, IL8 e IL10 dal basale al giorno 3 post-operatorio.
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Descrizione di altri parametri del sangue relativi alla risposta allo stress.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Craig Carr, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
15 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCR3168
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