Die physiologische Reaktion auf routinemäßige Kopf- und Halskrebsoperationen
20. Mai 2016 aktualisiert von: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Die neuroendokrinen, metabolischen, entzündlichen und immunologischen Reaktionen auf routinemäßige Kopf- und Halsoperationen. Eine beobachtende Pilotstudie
Das Hauptziel dieser Pilotstudie besteht darin, die Bandbreite der Veränderungen der Blutkonzentrationen bestimmter Hormone, Entzündungschemikalien und Immunchemikalien als Reaktion auf den Reiz von Kopf- und Halskrebs zu beobachten und zu dokumentieren
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt steht im Einklang mit der Strategie der Anästhesie- und Intensivpflegeabteilungen, ein besseres Verständnis der mit der Operation verbundenen Immun-, Stoffwechsel- und Entzündungsveränderungen und der Frage, wie diese durch den Einsatz verschiedener Anästhesie- und Intensivtechniktechniken verändert werden können, voranzutreiben.
Durch ein besseres Verständnis der Stress-, Entzündungs- und Immunreaktionen auf eine Operation können wir in zukünftigen Studien möglicherweise die perioperative Versorgung modulieren, um die zytotoxische Immunsuppression (natürliche Killerzellen und zytotoxische T-Zellen) und damit die mikrometastatische Ausbreitung zum Zeitpunkt der Operation zu reduzieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Surrey
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Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM25PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit der Diagnose Krebs im Kopf-Hals-Bereich des Körpers.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wahlweise einseitige Halsdissektionen (Stufen I–V) und/oder Hemithyreoidektomie.
- Patienten des Royal Marsden Hospital mit Kopf- und Halskrebs – alle histologischen Untertypen.
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Alter >17
- Klassifizierung I-III der American Society of Anaesthesiologists.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer ipsilateralen Neck Dissection.
- Bilaterale Halsdissektion
- Eine kürzliche Behandlung mit systemischen Steroiden (< 3 Monate)
- Schwangerschaft
- Beteiligung an Arzneimittelstudien
- Auf folgende Medikamente: Interleukine, Interferone, Immunsuppressiva und Langzeit-Opiate
- Aktueller Synacthen-Test (innerhalb von 48 Stunden)
- Notoperation
- Klassifikation IV-V der American Society of Anaesthesiologists.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Der maximale Anstieg (vom Ausgangswert bis zum 3. Tag nach der Operation) von Cortisol, IL1 und IL6 wird zusammen mit ihren Standardabweichungen berechnet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Die Fläche unter der Kurve für die Insulinkonzentration.
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Maximale Veränderung von IL2, IL3, IL8 und IL10 vom Ausgangswert bis zum 3. Tag nach der Operation.
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Beschreibung anderer Blutparameter im Zusammenhang mit der Stressreaktion.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dr Craig Carr, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCR3168
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