Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиологический ответ на рутинную хирургию рака головы и шеи

20 мая 2016 г. обновлено: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Нейроэндокринные, метаболические, воспалительные и иммунные реакции на рутинную хирургию головы и шеи. Экспериментальное наблюдательное исследование

Основная цель этого пилотного исследования - наблюдать и документировать диапазон изменений концентрации определенных гормонов, воспалительных химических веществ и иммунных химических веществ в крови в ответ на стимул рака головы и шеи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Этот проект соответствует стратегии отделений анестезиологии и интенсивной терапии, направленной на более глубокое понимание иммунных, метаболических и воспалительных изменений, связанных с хирургическим вмешательством, и того, как их можно изменить с помощью различных методов анестезии и интенсивной терапии. Благодаря лучшему пониманию стрессовых, воспалительных и иммунных реакций на операцию мы сможем модулировать периоперационный уход, чтобы уменьшить цитотоксическую (естественные киллеры и цитотоксические Т-клетки) иммуносупрессию и, следовательно, микрометастатическое распространение во время операции в будущих исследованиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом рака, поражающего область головы и шеи.

Описание

Критерии включения:

  • Плановая односторонняя диссекция шеи (уровни I-V) и/или гемитиреоидэктомия.
  • Пациенты Королевской больницы Марсден с раком головы и шеи - все гистологические подтипы.
  • Способен дать информированное согласие
  • Возраст >17
  • Американское общество анестезиологов Классификация I-III.

Критерий исключения:

  • История ипсилатеральной диссекции шеи.
  • Двустороннее рассечение шеи
  • Недавний курс системных стероидов (< 3 месяцев)
  • Беременность
  • Участие в испытаниях лекарств
  • Прием следующих лекарств: интерлейкины, интерфероны, иммунодепрессанты и опиаты длительного действия.
  • Недавний тест Synacthen (в течение 48 часов)
  • Экстренная хирургия
  • Классификация Американского общества анестезиологов IV-V.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Максимальное увеличение (от исходного уровня до 3-го дня после операции) кортизола, IL1 и IL6 будет рассчитываться вместе с их стандартными отклонениями.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Площадь под кривой концентрации инсулина.
Максимальное изменение IL2, IL3, IL8 и IL10 от исходного уровня до 3-го дня после операции.
Описание других параметров крови, связанных с реакцией на стресс.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: Dr Craig Carr, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCR3168

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться