La respuesta fisiológica a la cirugía rutinaria de cáncer de cabeza y cuello
20 de mayo de 2016 actualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Respuestas neuroendocrinas, metabólicas, inflamatorias e inmunitarias a la cirugía rutinaria de cabeza y cuello. Un estudio piloto observacional
El objetivo principal de este estudio piloto es observar y documentar el rango de cambios en las concentraciones sanguíneas de ciertas hormonas, sustancias químicas inflamatorias y sustancias químicas inmunitarias en respuesta al estímulo del cáncer de cabeza y cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto está en consonancia con la estrategia de los departamentos de anestesia y cuidados intensivos para avanzar hacia una mayor comprensión de los cambios inmunológicos, metabólicos e inflamatorios asociados con la cirugía y cómo estos pueden modificarse mediante el uso de diferentes técnicas anestésicas y de cuidados intensivos.
A través de una mayor comprensión del estrés, las respuestas inflamatorias e inmunitarias a la cirugía, es posible que podamos modular la atención perioperatoria para reducir la inmunosupresión citotóxica (asesina natural y células T citotóxicas) y, por lo tanto, la propagación micrometastásica en el momento de la cirugía en estudios futuros.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Surrey
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Sutton, Surrey, Reino Unido, SM25PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con un diagnóstico de cáncer que afecta la región de la cabeza y el cuello del cuerpo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disecciones electivas unilaterales de cuello (Niveles I-V) y/o Cirugía de hemitiroidectomía.
- Pacientes del Royal Marsden Hospital con cáncer de cabeza y cuello, todos los subtipos histológicos.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Edad >17
- Sociedad Americana de Anestesiólogos Clasificación I-III.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de disección del cuello ipsilateral.
- Disección de cuello bilateral
- Un curso reciente de esteroides sistémicos (< 3 meses)
- El embarazo
- Participación en ensayos de medicamentos
- En los siguientes medicamentos: interleucinas, interferones, inmunosupresores y opiáceos a largo plazo
- Prueba Synacthen reciente (dentro de las 48 horas)
- Cirugía de emergencia
- Sociedad Americana de Anestesiólogos Clasificación IV-V.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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El aumento máximo (desde el inicio hasta el día 3 postoperatorio) en cortisol, IL1 e IL6 se calculará junto con sus desviaciones estándar.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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El área bajo la curva de la concentración de insulina.
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Cambio máximo en IL2, IL3, IL8 e IL10 desde el inicio hasta el día 3 después de la operación.
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Descripción de otros parámetros sanguíneos relacionados con la respuesta al estrés.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Craig Carr, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCR3168
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .