La réponse physiologique à la chirurgie de routine du cancer de la tête et du cou
20 mai 2016 mis à jour par: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Les réponses neuroendocrines, métaboliques, inflammatoires et immunitaires à la chirurgie de routine de la tête et du cou. Une étude pilote observationnelle
L'objectif principal de cette étude pilote est d'observer et de documenter l'éventail des changements dans les concentrations sanguines de certaines hormones, de produits chimiques inflammatoires et de produits chimiques immunitaires en réponse au stimulus du cancer de la tête et du cou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Ce projet s'inscrit dans la stratégie des services d'anesthésie et de réanimation de pousser vers une meilleure compréhension des changements immunitaires, métaboliques et inflammatoires associés à la chirurgie et comment ceux-ci peuvent être modifiés par l'utilisation de différentes techniques d'anesthésie et de réanimation.
Grâce à une meilleure compréhension du stress, des réponses inflammatoires et immunitaires à la chirurgie, nous pourrons peut-être moduler les soins périopératoires pour réduire l'immunosuppression cytotoxique (Natural Killer et Cytotoxic T cell) et donc la propagation micrométastatique au moment de la chirurgie dans de futures études.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Surrey
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Sutton, Surrey, Royaume-Uni, SM25PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant reçu un diagnostic de cancer touchant la région de la tête et du cou du corps.
La description
Critère d'intégration:
- Dissections cervicales unilatérales électives (niveaux I-V) et/ou chirurgie d'hémithyroïdectomie.
- Patients du Royal Marsden Hospital atteints d'un cancer de la tête et du cou - tous les sous-types histologiques.
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Âge >17
- Classification I-III de la Société américaine des anesthésiologistes.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de dissection cervicale homolatérale.
- Dissection cervicale bilatérale
- Une cure récente de stéroïdes systémiques (< 3 mois)
- Grossesse
- Participation à des essais de médicaments
- Sur les médicaments suivants : Interleukines, Interférons, Immunosuppresseurs et opiacés à long terme
- Test Synacthen récent (dans les 48 heures)
- Chirurgie d'urgence
- Classification IV-V de l'American Society of Anesthesiologists.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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L'augmentation maximale (de la ligne de base au jour 3 post-opératoire) du cortisol, de l'IL1 et de l'IL6 sera calculée avec leurs écarts-types.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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L'aire sous la courbe de concentration d'insuline.
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Variation maximale de l'IL2, de l'IL3, de l'IL8 et de l'IL10 entre le départ et le 3e jour postopératoire.
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Description d'autres paramètres sanguins liés à la réponse au stress.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Craig Carr, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2009
Première publication (Estimation)
15 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCR3168
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .