A resposta fisiológica à cirurgia rotineira de câncer de cabeça e pescoço
20 de maio de 2016 atualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust
As respostas neuroendócrinas, metabólicas, inflamatórias e imunes à cirurgia de cabeça e pescoço de rotina. Um estudo piloto observacional
O principal objetivo deste estudo piloto é observar e documentar a gama de mudanças nas concentrações sanguíneas de certos hormônios, produtos químicos inflamatórios e produtos químicos imunológicos em resposta ao estímulo do câncer de cabeça e pescoço
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este projeto está de acordo com a estratégia dos departamentos de anestesia e terapia intensiva de buscar uma maior compreensão das alterações imunológicas, metabólicas e inflamatórias associadas à cirurgia e como elas podem ser modificadas pelo uso de diferentes técnicas anestésicas e de terapia intensiva.
Através do aumento da compreensão do estresse, das respostas inflamatórias e imunes à cirurgia, podemos modular os cuidados perioperatórios para reduzir a imunossupressão citotóxica (Natural Killer e células T citotóxicas) e, portanto, a disseminação micrometastática no momento da cirurgia em estudos futuros.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Surrey
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Sutton, Surrey, Reino Unido, SM25PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de câncer envolvendo a região da cabeça e pescoço do corpo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Dissecções cervicais unilaterais eletivas (níveis I-V) e/ou cirurgia de hemitireoidectomia.
- Pacientes do Royal Marsden Hospital com câncer de cabeça e pescoço - todos os subtipos histológicos.
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Idade >17
- Classificação I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas.
Critério de exclusão:
- História pregressa de esvaziamento cervical ipsilateral.
- Dissecção bilateral do pescoço
- Um curso recente de esteroides sistêmicos (< 3 meses)
- Gravidez
- Envolvimento em testes de drogas
- Nos seguintes medicamentos: interleucinas, interferons, imunossupressores e opiáceos de longo prazo
- Teste Synacthen recente (dentro de 48 horas)
- Cirurgia de emergência
- Classificação IV-V da Sociedade Americana de Anestesiologistas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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O aumento máximo (da linha de base até o 3º dia pós-operatório) de cortisol, IL1 e IL6 será calculado juntamente com seus desvios padrão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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A área sob a curva para a concentração de insulina.
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Alteração máxima em IL2, IL3, IL8 e IL10 desde o início até o 3º dia pós-operatório.
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Descrição de outros parâmetros sanguíneos relacionados à resposta ao estresse.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Craig Carr, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
15 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCR3168
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