高级胃肠内窥镜成像
2024年5月31日 更新者:Stanford University
开发检测胃肠道恶性和癌前病变的新方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:患者至少年满 18 岁,
无论性别
将考虑所有种族背景。
将询问由其中一名研究人员安排进行内窥镜检查的患者是否有兴趣参与该研究。
该研究将对所有接受内窥镜检查但没有排除标准的患者开放。 我们将询问所有患者是否参与任何其他研究。 如果他们正在参加任何其他研究,那么我们将要求他们提供更多信息,以确定参加这两项研究是否有任何危害,如果有,他们将不会被纳入。 排除标准:不包括生命体征不稳定的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:内窥镜臂
与定期安排的内窥镜检查一起进行的成像,在此期间将使用较新的成像技术来检测癌前病变。
包括广域荧光、显微镜、拉曼光谱和/或超声波。
|
这是一种用于标准内窥镜附件端口的设备,可以观察粘膜的微观区域。
其他名称:
这是对奥林巴斯现有窄带内窥镜的改进,它在光源和收集光学器件上加入了不同的滤光片,以实现荧光成像。
它用作标准内窥镜。
其他名称:
微型显微镜——这是 FDA 批准的基于纤维的显微镜,我们将根据制造商的协议使用它。
其他名称:
微剂量;通过内窥镜外用
其他名称:
100 微克外用
其他名称:
100 微克外用
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功进行粘膜成像的参与者人数
大体时间:5年
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检测粘膜异常是实现肿瘤检测目标的第一步
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Shai Friedland、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月25日
研究完成 (实际的)
2017年9月25日
研究注册日期
首次提交
2009年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月16日
首次发布 (估计的)
2009年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月31日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.