Imagerie endoscopique gastro-intestinale avancée
31 mai 2024 mis à jour par: Stanford University
Développer de nouvelles méthodes pour détecter les affections malignes et précancéreuses du tractus gastro-intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion : être âgé d'au moins 18 ans,
Soit les sexes
Toutes les origines ethniques seront considérées.
Les patients qui doivent subir une endoscopie par l'un des investigateurs se verront demander s'ils sont intéressés à participer à l'étude.
L'étude sera ouverte à tous les patients subissant une endoscopie qui n'ont pas de critères d'exclusion. Nous demanderons à tous les patients s'ils participent à d'autres études. S'ils participent à une autre étude, nous leur demanderons plus d'informations pour déterminer s'il pourrait y avoir un préjudice à participer aux deux études et s'il y en a, ils ne seront pas inscrits. Critères d'exclusion : les patients dont les signes vitaux sont instables ne seront pas inclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: bras d'endoscopie
imagerie réalisée conjointement avec l'endoscopie régulièrement programmée au cours de laquelle les nouvelles techniques d'imagerie seront utilisées pour détecter les conditions précancéreuses.
comprend la fluorescence à champ large, la microscopie, la spectroscopie Raman et/ou les ultrasons.
|
Il s'agit d'un dispositif qui est utilisé dans le port accessoire d'un endoscope standard et permet la visualisation des zones microscopiques de la muqueuse.
Autres noms:
Il s'agit d'une modification de l'endoscope à bande étroite existant d'Olympus qui intègre différents filtres sur la source et l'optique de collecte pour permettre l'imagerie par fluorescence.
Il s'utilise comme un endoscope standard.
Autres noms:
Minimicroscope - il s'agit d'un microscope à base de fibres approuvé par la FDA que nous utiliserons conformément aux protocoles des fabricants.
Autres noms:
microdosage; Topique à travers l'endoscope
Autres noms:
100 mcg topique
Autres noms:
100 mcg topique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec une imagerie réussie de la muqueuse
Délai: 5 années
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Détection des anomalies de la muqueuse comme première étape dans l'objectif de détection des néoplasies
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shai Friedland, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
25 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2009
Première publication (Estimé)
17 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies de l'estomac
- Tumeurs, tissu conjonctif
- Tumeurs de l'estomac
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du système digestif
- Tumeurs stromales gastro-intestinales
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-15766
- NCI-2021-03446 (Autre identifiant: NCI Trial Identifier)
- U54CA136465 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .