Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усовершенствованная эндоскопическая визуализация желудочно-кишечного тракта

31 мая 2024 г. обновлено: Stanford University
Разработать новые методы выявления злокачественных и предраковых состояний желудочно-кишечного тракта.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: возраст пациентов не моложе 18 лет,

Любой пол

Будут рассмотрены все этнические группы.

Пациентов, которым один из исследователей назначил эндоскопию, спросят, заинтересованы ли они в участии в исследовании.

Исследование будет открыто для всех пациентов, проходящих эндоскопию, у которых нет критериев исключения. Мы спросим всех пациентов, участвуют ли они в каких-либо других исследованиях. Если они участвуют в каком-либо другом исследовании, мы попросим их предоставить дополнительную информацию, чтобы определить, может ли быть какой-либо вред от участия в обоих исследованиях, и если есть, то они не будут включены. Критерии исключения: пациенты с нестабильными показателями жизнедеятельности не будут включены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: рука для эндоскопии
визуализация, выполняемая в сочетании с регулярно запланированной эндоскопией, во время которой будут использоваться новейшие методы визуализации для выявления предраковых состояний. включает широкопольную флуоресценцию, микроскопию, рамановскую спектроскопию и/или ультразвук.
Устройство: Двухосевой эндоскопический микроскоп
Это устройство, которое используется в дополнительном порту стандартного эндоскопа и позволяет визуализировать микроскопические участки слизистой оболочки.
Другие имена:
  • Стэнфорд
Устройство: широкопольная флуоресцентная система
Это модификация существующего узкополосного эндоскопа от Olympus, которая включает в себя различные фильтры на источнике и собирающую оптику для обеспечения флуоресцентной визуализации. Он используется как стандартный эндоскоп.
Другие имена:
  • Олимп
Устройство: CellVizio
Минимикроскоп — это одобренный FDA волоконный микроскоп, который мы будем использовать в соответствии с протоколами производителя.
Другие имена:
  • Технологии Мауна-Кеа
Лекарство: флуоресцентный пептид
микродозирование; Местно через эндоскоп
Другие имена:
  • НПП
Лекарство: флуоресцеин
100 мкг местно
Другие имена:
  • флуорофор
Лекарство: индоцианин зеленый
100 мкг местно
Другие имена:
  • МКГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с успешной визуализацией слизистой оболочки
Временное ограничение: 5 лет
Обнаружение аномалий слизистой оболочки как первый шаг на пути к выявлению неоплазий
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Shai Friedland, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-15766
  • NCI-2021-03446 (Другой идентификатор: NCI Trial Identifier)
  • U54CA136465 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться