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Imagem Endoscópica Gastrointestinal Avançada

20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Stanford University
Desenvolver novos métodos para detectar condições malignas e pré-malignas do trato gastrointestinal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Recrutamento
        • Stanford University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Shai Friedland
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Christopher H Contag
        • Subinvestigador:
          • Jacques Van Dam M.D., Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: pacientes com pelo menos 18 anos de idade,

Ambos os sexos

Todas as origens étnicas serão consideradas.

Os pacientes agendados para endoscopia por um dos investigadores serão questionados se estão interessados ​​em participar do estudo.

O estudo será aberto a todos os pacientes submetidos à endoscopia que não tenham critérios de exclusão. Perguntaremos a todos os pacientes se eles estão participando de outros estudos. Se eles estiverem participando de qualquer outro estudo, solicitaremos mais informações para determinar se pode haver algum dano em participar de ambos os estudos e, se houver, eles não serão inscritos. Critérios de Exclusão: Não serão incluídos pacientes com sinais vitais instáveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: braço de endoscopia
imagem realizada em conjunto com a endoscopia agendada regularmente, durante a qual as técnicas de imagem mais recentes serão usadas para detectar condições pré-malignas. inclui fluorescência de campo amplo, microscopia, espectroscopia Raman e/ou ultrassom.
Dispositivo: Microscópio endoscópico de eixo duplo
Este é um dispositivo que é usado na porta acessória de um endoscópio padrão e permite a visualização de áreas microscópicas da mucosa.
Outros nomes:
  • Stanford
Dispositivo: sistema de fluorescência de campo amplo
Esta é uma modificação do endoscópio de banda estreita existente da Olympus que incorpora diferentes filtros na fonte e coleta óptica para permitir imagens de fluorescência. É usado como um endoscópio padrão.
Outros nomes:
  • Olimpo
Dispositivo: CellVizioGenericName
Minimicroscópio - este é um microscópio baseado em fibra aprovado pela FDA que usaremos de acordo com os protocolos do fabricante.
Outros nomes:
  • Tecnologias Mauna Kea
Medicamento: peptídeo fluorescente
microdosagem; Tópico através do endoscópio
Outros nomes:
  • GMP
Medicamento: fluoresceína
100 mcg tópico
Outros nomes:
  • fluoróforo
Medicamento: indocianina verde
100 mcg tópico
Outros nomes:
  • ICG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Detecção de neoplasia
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Shai Friedland, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimado)

17 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-15766
  • NCI-2021-03446 (Outro identificador: NCI Trial Identifier)
  • U54CA136465 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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