Imagem Endoscópica Gastrointestinal Avançada
31 de maio de 2024 atualizado por: Stanford University
Desenvolver novos métodos para detectar condições malignas e pré-malignas do trato gastrointestinal.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes com pelo menos 18 anos de idade,
Ambos os sexos
Todas as origens étnicas serão consideradas.
Os pacientes agendados para endoscopia por um dos investigadores serão questionados se estão interessados em participar do estudo.
O estudo será aberto a todos os pacientes submetidos à endoscopia que não tenham critérios de exclusão. Perguntaremos a todos os pacientes se eles estão participando de outros estudos. Se eles estiverem participando de qualquer outro estudo, solicitaremos mais informações para determinar se pode haver algum dano em participar de ambos os estudos e, se houver, eles não serão inscritos. Critérios de Exclusão: Não serão incluídos pacientes com sinais vitais instáveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: braço de endoscopia
imagem realizada em conjunto com a endoscopia agendada regularmente, durante a qual as técnicas de imagem mais recentes serão usadas para detectar condições pré-malignas.
inclui fluorescência de campo amplo, microscopia, espectroscopia Raman e/ou ultrassom.
|
Este é um dispositivo que é usado na porta acessória de um endoscópio padrão e permite a visualização de áreas microscópicas da mucosa.
Outros nomes:
Esta é uma modificação do endoscópio de banda estreita existente da Olympus que incorpora diferentes filtros na fonte e coleta óptica para permitir imagens de fluorescência.
É usado como um endoscópio padrão.
Outros nomes:
Minimicroscópio - este é um microscópio baseado em fibra aprovado pela FDA que usaremos de acordo com os protocolos do fabricante.
Outros nomes:
microdosagem; Tópico através do endoscópio
Outros nomes:
100 mcg tópico
Outros nomes:
100 mcg tópico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com imagem bem-sucedida da mucosa
Prazo: 5 anos
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Detecção de anormalidades da mucosa como primeiro passo no objetivo de detecção de neoplasia
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shai Friedland, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
25 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimado)
17 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Estômago
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias do Estômago
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do aparelho digestivo
- Tumores Estromais Gastrointestinais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-15766
- NCI-2021-03446 (Outro identificador: NCI Trial Identifier)
- U54CA136465 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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