- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01034670
Avancerad gastrointestinal endoskopisk avbildning
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:patienter är minst 18 år gamla,
Antingen kön
All etnisk bakgrund kommer att beaktas.
Patienter som är schemalagda för endoskopi av en av utredarna kommer att tillfrågas om de är intresserade av att delta i studien.
Studien kommer att vara öppen för alla patienter som genomgår endoskopi som inte har uteslutningskriterier. Vi kommer att fråga alla patienter om de deltar i några andra studier. Om de deltar i någon annan studie kommer vi att be dem om mer information för att avgöra om det kan vara någon skada av att delta i båda studierna och om det finns kommer de inte att registreras. Uteslutningskriterier: Patienter med instabila vitala tecken kommer inte att inkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: endoskopi arm
avbildning utförs i samband med den regelbundet schemalagda endoskopin under vilken de nyare avbildningsteknikerna kommer att användas för att upptäcka premaligna tillstånd.
inkluderar bredfältsfluorescens, mikroskopi, Ramanspektroskopi och/eller ultraljud.
|
Detta är en enhet som används i tillbehörsporten på ett standardendoskop och möjliggör visualisering av mikroskopiska områden av slemhinnan.
Andra namn:
Detta är en modifiering av det befintliga smalbandiga endoskopet från Olympus som innehåller olika filter på källan och insamlingsoptik för att möjliggöra fluorescensavbildning.
Det används som ett standardendoskop.
Andra namn:
Minimikroskop - detta är ett FDA-godkänt fiberbaserat mikroskop som vi kommer att använda enligt tillverkarens protokoll.
Andra namn:
mikrodosering; Aktuellt genom endoskopet
Andra namn:
100 mcg aktuellt
Andra namn:
100 mcg aktuellt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med framgångsrik avbildning av slemhinnan
Tidsram: 5 år
|
Detektion av abnormiteter i slemhinnan som ett första steg i målet att upptäcka neoplasi
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shai Friedland, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Magsjukdomar
- Neoplasmer, bindväv
- Neoplasmer i magen
- Gastrointestinala sjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala stromala tumörer
Andra studie-ID-nummer
- IRB-15766
- NCI-2021-03446 (Annan identifierare: NCI Trial Identifier)
- U54CA136465 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .