Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avansert gastrointestinal endoskopisk avbildning

31. mai 2024 oppdatert av: Stanford University
Å utvikle nye metoder for å oppdage ondartede og premaligne tilstander i mage-tarmkanalen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:pasienter er minst 18 år gamle,

Enten kjønn

All etnisk bakgrunn vil bli vurdert.

Pasienter som er planlagt for endoskopi av en av etterforskerne vil bli spurt om de er interessert i å delta i studien.

Studien vil være åpen for alle pasienter som gjennomgår endoskopi som ikke har eksklusjonskriterier. Vi vil spørre alle pasienter om de deltar i andre studier. Hvis de deltar i en annen studie, vil vi be dem om mer informasjon for å avgjøre om det kan være noen skade ved å delta i begge studiene, og hvis det er det, vil de ikke bli registrert. Eksklusjonskriterier: Pasienter med ustabile vitale funksjoner vil ikke bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: endoskopi arm
bildediagnostikk utført i forbindelse med regelmessig planlagt endoskopi hvor de nyere bildeteknikkene vil bli brukt for å oppdage premaligne tilstander. inkluderer bredfeltsfluorescens, mikroskopi, Raman-spektroskopi og/eller ultralyd.
Enhet: Toakset endoskopisk mikroskop
Dette er en enhet som brukes i tilbehørsporten til et standard endoskop og tillater visualisering av mikroskopiske områder av slimhinnen.
Andre navn:
  • Stanford
Enhet: bredt felt fluorescenssystem
Dette er en modifikasjon av det eksisterende smalbåndsendoskopet fra Olympus som inkluderer forskjellige filtre på kilden og samleoptikk for å muliggjøre fluorescensavbildning. Det brukes som et standard endoskop.
Andre navn:
  • Olympus
Enhet: CellVizio
Minimikroskop - dette er et FDA-godkjent fiberbasert mikroskop som vi vil bruke i henhold til produsentens protokoller.
Andre navn:
  • Mauna Kea Technologies
Legemiddel: fluorescerende peptid
mikrodosering; Aktuelt gjennom endoskopet
Andre navn:
  • GMP
Legemiddel: fluorescein
100 mcg aktuell
Andre navn:
  • fluorofor
Legemiddel: indocyanin grønn
100 mcg aktuell
Andre navn:
  • ICG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med vellykket avbildning av slimhinnen
Tidsramme: 5 år
Påvisning av mucosa abnormiteter som et første skritt i målet om påvisning av neoplasi
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shai Friedland, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

25. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2009

Først lagt ut (Antatt)

17. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-15766
  • NCI-2021-03446 (Annen identifikator: NCI Trial Identifier)
  • U54CA136465 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere