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Erweiterte gastrointestinale endoskopische Bildgebung

31. Mai 2024 aktualisiert von: Stanford University
Entwicklung neuer Methoden zur Erkennung bösartiger und prämaligner Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein,

Beide Geschlechter

Alle ethnischen Hintergründe werden berücksichtigt.

Patienten, die von einem der Prüfärzte für eine Endoskopie vorgesehen sind, werden gefragt, ob sie an einer Teilnahme an der Studie interessiert sind.

Die Studie steht allen Patienten offen, die sich einer Endoskopie unterziehen und für die keine Ausschlusskriterien gelten. Wir werden alle Patienten fragen, ob sie an anderen Studien teilnehmen. Wenn sie an einer anderen Studie teilnehmen, werden wir sie um weitere Informationen bitten, um festzustellen, ob die Teilnahme an beiden Studien schädlich sein könnte. Ist dies der Fall, werden sie nicht aufgenommen. Ausschlusskriterien: Patienten mit instabilen Vitalfunktionen werden nicht eingeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Endoskopiearm
Bildgebung wird in Verbindung mit der regelmäßig geplanten Endoskopie durchgeführt, bei der die neueren Bildgebungstechniken zur Erkennung prämaligner Erkrankungen eingesetzt werden. umfasst Weitfeldfluoreszenz, Mikroskopie, Raman-Spektroskopie und/oder Ultraschall.
Gerät: Endoskopisches Doppelachsenmikroskop
Hierbei handelt es sich um ein Gerät, das in den Zubehöranschluss eines Standardendoskops eingesetzt wird und die Visualisierung mikroskopischer Bereiche der Schleimhaut ermöglicht.
Andere Namen:
  • Stanford
Gerät: Weitfeld-Fluoreszenzsystem
Hierbei handelt es sich um eine Modifikation des bestehenden Schmalbandendoskops von Olympus, das verschiedene Filter an der Quelle und an der Sammeloptik enthält, um eine Fluoreszenzbildgebung zu ermöglichen. Es wird wie ein Standard-Endoskop verwendet.
Andere Namen:
  • Olymp
Gerät: CellVizio
Minimikroskop – dies ist ein von der FDA zugelassenes faserbasiertes Mikroskop, das wir gemäß den Protokollen des Herstellers verwenden werden.
Andere Namen:
  • Mauna Kea Technologies
Arzneimittel: fluoreszierendes Peptid
Mikrodosierung; Topisch durch das Endoskop
Andere Namen:
  • GMP
Arzneimittel: Fluorescein
100 µg topisch
Andere Namen:
  • Fluorophor
Arzneimittel: Indocyaningrün
100 µg topisch
Andere Namen:
  • IKG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit erfolgreicher Bildgebung der Schleimhaut
Zeitfenster: 5 Jahre
Erkennung von Schleimhautanomalien als erster Schritt zum Ziel der Erkennung von Neoplasien
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Shai Friedland, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-15766
  • NCI-2021-03446 (Andere Kennung: NCI Trial Identifier)
  • U54CA136465 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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