Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geavanceerde gastro-intestinale endoscopische beeldvorming

20 februari 2024 bijgewerkt door: Stanford University
Nieuwe methoden ontwikkelen om kwaadaardige en premaligne aandoeningen van het maagdarmkanaal op te sporen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Werving
        • Stanford University School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shai Friedland
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Christopher H Contag
        • Onderonderzoeker:
          • Jacques Van Dam M.D., Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: patiënten zijn minstens 18 jaar oud,

Ofwel geslachten

Alle etnische achtergronden komen aan bod.

Patiënten die door een van de onderzoekers zijn ingepland voor endoscopie, zullen worden gevraagd of ze geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek.

De studie staat open voor alle patiënten die een endoscopie ondergaan en die geen uitsluitingscriteria hebben. We zullen alle patiënten vragen of ze deelnemen aan andere onderzoeken. Als ze deelnemen aan een ander onderzoek, zullen we hen om meer informatie vragen om te bepalen of deelname aan beide onderzoeken schadelijk kan zijn. Als dat het geval is, worden ze niet ingeschreven. Uitsluitingscriteria:Patiënten met onstabiele vitale functies worden niet opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: endoscopie arm
beeldvorming uitgevoerd in combinatie met de regelmatig geplande endoscopie waarbij de nieuwere beeldvormingstechnieken zullen worden gebruikt om premaligne aandoeningen op te sporen. omvat breedveldfluorescentie, microscopie, Raman-spectroscopie en/of echografie.
Apparaat: Endoscopische microscoop met twee assen
Dit is een apparaat dat wordt gebruikt in de accessoirepoort van een standaard endoscoop en waarmee microscopisch kleine slijmvliesgebieden kunnen worden gevisualiseerd.
Andere namen:
  • Stanford
Apparaat: breed veld fluorescentie systeem
Dit is een wijziging van de bestaande smalband-endoscoop van Olympus die verschillende filters op de bron en verzameloptiek bevat om fluorescentiebeeldvorming mogelijk te maken. Het wordt gebruikt als een standaard endoscoop.
Andere namen:
  • Olympus
Apparaat: CellVizio
Minimicroscoop - dit is een door de FDA goedgekeurde op vezels gebaseerde microscoop die we zullen gebruiken volgens de protocollen van de fabrikant.
Andere namen:
  • Mauna Kea-technologieën
Geneesmiddel: fluorescerende peptide
microdosering; Actueel door de endoscoop
Andere namen:
  • GMP
Geneesmiddel: fluoresceïne
100 mcg actueel
Andere namen:
  • fluorofoor
Geneesmiddel: indocyanine groen
100 mcg actueel
Andere namen:
  • ICG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Detectie van neoplasie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shai Friedland, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

17 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-15766
  • NCI-2021-03446 (Andere identificatie: NCI Trial Identifier)
  • U54CA136465 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-intestinale aandoeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren