Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avanceret gastrointestinal endoskopisk billeddannelse

20. februar 2024 opdateret af: Stanford University
At udvikle nye metoder til at opdage maligne og præmaligne tilstande i mave-tarmkanalen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Shai Friedland
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Christopher H Contag
        • Underforsker:
          • Jacques Van Dam M.D., Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: patienter er mindst 18 år,

Enten køn

Alle etniske baggrunde vil blive taget i betragtning.

Patienter, som er planlagt til endoskopi af en af ​​efterforskerne, vil blive spurgt, om de er interesserede i at deltage i undersøgelsen.

Undersøgelsen vil være åben for alle patienter, der gennemgår endoskopi, og som ikke har udelukkelseskriterier. Vi vil spørge alle patienter, om de deltager i andre undersøgelser. Hvis de deltager i en anden undersøgelse, vil vi bede dem om mere information for at afgøre, om der kan være nogen skade ved at deltage i begge undersøgelser, og hvis der er, vil de ikke blive tilmeldt. Eksklusionskriterier: Patienter med ustabile vitale tegn vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: endoskopi arm
billeddannelse udført i forbindelse med den regelmæssigt planlagte endoskopi, hvor de nyere billeddannelsesteknikker vil blive brugt til at påvise præmaligne tilstande. omfatter bredfeltsfluorescens, mikroskopi, Raman-spektroskopi og/eller ultralyd.
Enhed: Dobbeltakset endoskopisk mikroskop
Dette er en enhed, der bruges i tilbehørsporten på et standardendoskop og tillader visualisering af mikroskopiske områder af slimhinden.
Andre navne:
  • Stanford
Enhed: bredt felt fluorescens system
Dette er en modifikation af det eksisterende smalbåndede endoskop fra Olympus, der inkorporerer forskellige filtre på kilden og opsamlingsoptik for at muliggøre fluorescensbilleddannelse. Det bruges som et standard endoskop.
Andre navne:
  • Olympus
Enhed: CellVizio
Minimikroskop - dette er et FDA godkendt fiberbaseret mikroskop, som vi vil bruge i henhold til producentens protokoller.
Andre navne:
  • Mauna Kea Technologies
Medicin: fluorescerende peptid
mikrodosering; Aktuelt gennem endoskopet
Andre navne:
  • GMP
Medicin: fluorescein
100 mcg topisk
Andre navne:
  • fluorofor
Medicin: indocyanin grøn
100 mcg topisk
Andre navne:
  • ICG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning af neoplasi
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shai Friedland, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2009

Først opslået (Anslået)

17. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-15766
  • NCI-2021-03446 (Anden identifikator: NCI Trial Identifier)
  • U54CA136465 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale sygdomme

Kliniske forsøg med Dobbeltakset endoskopisk mikroskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner