Fejlett gasztrointesztinális endoszkópos képalkotás
2024. május 31. frissítette: Stanford University
Új módszerek kidolgozása a gyomor-bél traktus rosszindulatú és premalignus állapotainak kimutatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok: a betegek legalább 18 évesek,
Bármelyik nem
Minden etnikai hátteret figyelembe kell venni.
Azokat a betegeket, akiket az egyik vizsgáló endoszkópiára ír elő, megkérdezik, hogy érdeklődnek-e a vizsgálatban való részvétel iránt.
A vizsgálat minden olyan endoszkópos vizsgálaton áteső beteg számára nyitva áll, aki nem rendelkezik kizárási kritériumokkal. Minden beteget megkérdezünk, hogy részt vesz-e más vizsgálatban. Ha más vizsgálatban vesznek részt, további információkat kérünk tőlük, hogy megállapíthassuk, nem jár-e kár a mindkét vizsgálatban való részvételből, és ha igen, akkor nem vesznek részt. Kizárási kritériumok: Az instabil életjelekkel rendelkező betegek nem tartoznak bele.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: endoszkópos kar
képalkotó vizsgálat a rendszeresen ütemezett endoszkópiával együtt, amely során az újabb képalkotó technikákat alkalmazzák a premalignus állapotok kimutatására.
magában foglalja a széles látóterű fluoreszcenciát, a mikroszkópiát, a Raman-spektroszkópiát és/vagy az ultrahangot.
|
Ez egy olyan eszköz, amelyet egy szabványos endoszkóp kiegészítő portjában használnak, és lehetővé teszi a nyálkahártya mikroszkopikus területeinek megjelenítését.
Más nevek:
Ez az Olympus meglévő keskeny sávú endoszkópjának módosítása, amely különböző szűrőket tartalmaz a forráson és gyűjtőoptikán, hogy lehetővé tegye a fluoreszcens képalkotást.
Szabványos endoszkópként használják.
Más nevek:
Minimikroszkóp – ez egy FDA által jóváhagyott szálalapú mikroszkóp, amelyet a gyártói protokollok szerint fogunk használni.
Más nevek:
mikroadagolás; Aktuális az endoszkópon keresztül
Más nevek:
100 mcg helyileg
Más nevek:
100 mcg helyileg
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők száma a nyálkahártya sikeres leképezésével
Időkeret: 5 év
|
A nyálkahártya-rendellenességek kimutatása a neoplázia kimutatásának első lépéseként
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shai Friedland, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 16.
Első közzététel (Becsült)
2009. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Gyomorbetegségek
- Neoplazmák, kötőszövet
- Gyomor neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gasztrointesztinális stroma daganatok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-15766
- NCI-2021-03446 (Egyéb azonosító: NCI Trial Identifier)
- U54CA136465 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .