- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01034670
Zaawansowane obrazowanie endoskopowe przewodu pokarmowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: pacjenci w wieku co najmniej 18 lat,
Albo płcie
Wszystkie pochodzenie etniczne będą brane pod uwagę.
Pacjenci zaplanowani na endoskopię przez jednego z badaczy zostaną zapytani, czy są zainteresowani udziałem w badaniu.
Badanie będzie otwarte dla wszystkich pacjentów poddawanych endoskopii, którzy nie spełniają kryteriów wykluczenia. Zapytamy wszystkich pacjentów, czy biorą udział w jakichkolwiek innych badaniach. Jeśli biorą udział w jakimkolwiek innym badaniu, poprosimy ich o więcej informacji w celu ustalenia, czy uczestnictwo w obu badaniach może być szkodliwe, a jeśli tak, to nie zostaną włączeni. Kryteria wykluczenia: Pacjenci z niestabilnymi parametrami życiowymi nie będą uwzględniani.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ramię endoskopowe
obrazowanie wykonywane w połączeniu z regularnie planowaną endoskopią, podczas której nowsze techniki obrazowania będą wykorzystywane do wykrywania stanów przednowotworowych.
obejmuje fluorescencję szerokopolową, mikroskopię, spektroskopię Ramana i/lub ultradźwięki.
|
Jest to urządzenie, które jest stosowane w porcie akcesoriów standardowego endoskopu i umożliwia wizualizację mikroskopijnych obszarów błony śluzowej.
Inne nazwy:
Jest to modyfikacja istniejącego endoskopu wąskopasmowego firmy Olympus, która zawiera różne filtry na źródle i optyce zbierającej, aby umożliwić obrazowanie fluorescencyjne.
Jest używany jak standardowy endoskop.
Inne nazwy:
Minimikroskop — jest to mikroskop światłowodowy zatwierdzony przez FDA, którego będziemy używać zgodnie z protokołami producenta.
Inne nazwy:
mikrodozowanie; Miejscowo przez endoskop
Inne nazwy:
100 mcg miejscowo
Inne nazwy:
100 mcg miejscowo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którym udało się zobrazować błonę śluzową
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wykrywanie nieprawidłowości błony śluzowej jako pierwszy krok w kierunku wykrycia nowotworu
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shai Friedland, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby żołądka
- Nowotwory, tkanka łączna
- Nowotwory żołądka
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory stromalne przewodu pokarmowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-15766
- NCI-2021-03446 (Inny identyfikator: NCI Trial Identifier)
- U54CA136465 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .