Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaawansowane obrazowanie endoskopowe przewodu pokarmowego

31 maja 2024 zaktualizowane przez: Stanford University
Opracowanie nowych metod wykrywania stanów złośliwych i przednowotworowych przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: pacjenci w wieku co najmniej 18 lat,

Albo płcie

Wszystkie pochodzenie etniczne będą brane pod uwagę.

Pacjenci zaplanowani na endoskopię przez jednego z badaczy zostaną zapytani, czy są zainteresowani udziałem w badaniu.

Badanie będzie otwarte dla wszystkich pacjentów poddawanych endoskopii, którzy nie spełniają kryteriów wykluczenia. Zapytamy wszystkich pacjentów, czy biorą udział w jakichkolwiek innych badaniach. Jeśli biorą udział w jakimkolwiek innym badaniu, poprosimy ich o więcej informacji w celu ustalenia, czy uczestnictwo w obu badaniach może być szkodliwe, a jeśli tak, to nie zostaną włączeni. Kryteria wykluczenia: Pacjenci z niestabilnymi parametrami życiowymi nie będą uwzględniani.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ramię endoskopowe
obrazowanie wykonywane w połączeniu z regularnie planowaną endoskopią, podczas której nowsze techniki obrazowania będą wykorzystywane do wykrywania stanów przednowotworowych. obejmuje fluorescencję szerokopolową, mikroskopię, spektroskopię Ramana i/lub ultradźwięki.
Jest to urządzenie, które jest stosowane w porcie akcesoriów standardowego endoskopu i umożliwia wizualizację mikroskopijnych obszarów błony śluzowej.
Inne nazwy:
  • Stanforda
Jest to modyfikacja istniejącego endoskopu wąskopasmowego firmy Olympus, która zawiera różne filtry na źródle i optyce zbierającej, aby umożliwić obrazowanie fluorescencyjne. Jest używany jak standardowy endoskop.
Inne nazwy:
  • Olimp
Minimikroskop — jest to mikroskop światłowodowy zatwierdzony przez FDA, którego będziemy używać zgodnie z protokołami producenta.
Inne nazwy:
  • Technologie Mauna Kea
mikrodozowanie; Miejscowo przez endoskop
Inne nazwy:
  • GMP
100 mcg miejscowo
Inne nazwy:
  • fluorofor
100 mcg miejscowo
Inne nazwy:
  • ICG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którym udało się zobrazować błonę śluzową
Ramy czasowe: 5 lat
Wykrywanie nieprawidłowości błony śluzowej jako pierwszy krok w kierunku wykrycia nowotworu
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shai Friedland, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj