Imaging endoscopico gastrointestinale avanzato
20 febbraio 2024 aggiornato da: Stanford University
Sviluppare nuovi metodi per rilevare condizioni maligne e precancerose del tratto gastrointestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cancer Clinical Trials Office
- Numero di telefono: (650) 498-7061
- Email: ccto-office@stanford.edu
Luoghi di studio
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-
California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Reclutamento
- Stanford University School of Medicine
-
Investigatore principale:
- Shai Friedland
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Contatto:
- Cancer Clinical Trials Office, MD
- Numero di telefono: 650-498-7061
- Email: ccto-office@stanford.edu
-
Sub-investigatore:
- Christopher H Contag
-
Sub-investigatore:
- Jacques Van Dam M.D., Ph.D.
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione: i pazienti devono avere almeno 18 anni di età,
Entrambi i sessi
Verranno prese in considerazione tutte le origini etniche.
Ai pazienti che sono programmati per l'endoscopia da uno dei ricercatori verrà chiesto se sono interessati a partecipare allo studio.
Lo studio sarà aperto a tutti i pazienti sottoposti a endoscopia che non hanno criteri di esclusione. Chiederemo a tutti i pazienti se stanno partecipando ad altri studi. Se stanno partecipando a qualsiasi altro studio, chiederemo loro ulteriori informazioni per determinare se potrebbero esserci danni derivanti dalla partecipazione a entrambi gli studi e, in tal caso, non verranno arruolati. Criteri di esclusione: i pazienti con segni vitali instabili non saranno inclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: braccio endoscopico
imaging eseguito in concomitanza con l'endoscopia regolarmente programmata durante la quale verranno utilizzate le nuove tecniche di imaging per rilevare condizioni precancerose.
include fluorescenza ad ampio campo, microscopia, spettroscopia Raman e/o ultrasuoni.
|
Questo è un dispositivo che viene utilizzato nella porta accessoria di un endoscopio standard e consente la visualizzazione di aree microscopiche della mucosa.
Altri nomi:
Si tratta di una modifica dell'endoscopio a banda stretta esistente di Olympus che incorpora diversi filtri sulla sorgente e ottiche di raccolta per consentire l'imaging a fluorescenza.
Viene utilizzato come un endoscopio standard.
Altri nomi:
Minimicroscopio: questo è un microscopio a fibra approvato dalla FDA che utilizzeremo secondo i protocolli dei produttori.
Altri nomi:
microdosaggio; Attualità attraverso l'endoscopio
Altri nomi:
100 mcg topico
Altri nomi:
100 mcg topico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Rilevazione di neoplasia
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shai Friedland, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2009
Primo Inserito (Stimato)
17 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dello stomaco
- Neoplasie, tessuto connettivo
- Neoplasie allo stomaco
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dell'apparato digerente
- Tumori stromali gastrointestinali
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-15766
- NCI-2021-03446 (Altro identificatore: NCI Trial Identifier)
- U54CA136465 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .