Imágenes endoscópicas gastrointestinales avanzadas
31 de mayo de 2024 actualizado por: Stanford University
Desarrollar nuevos métodos para detectar condiciones malignas y premalignas del tracto gastrointestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: los pacientes deben tener al menos 18 años de edad,
cualquiera de los géneros
Todos los orígenes étnicos serán considerados.
A los pacientes a los que uno de los investigadores les programe una endoscopia se les preguntará si están interesados en participar en el estudio.
El estudio estará abierto a todos los pacientes sometidos a endoscopia que no tengan criterios de exclusión. Preguntaremos a todos los pacientes si están participando en otros estudios. Si están participando en cualquier otro estudio, les pediremos más información para determinar si podría haber algún daño por participar en ambos estudios y, si lo hay, no serán inscritos. Criterios de exclusión: No se incluirán pacientes con signos vitales inestables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: brazo de endoscopia
imágenes realizadas junto con la endoscopia programada regularmente durante la cual se utilizarán las técnicas de imágenes más nuevas para detectar condiciones premalignas.
incluye fluorescencia de campo amplio, microscopía, espectroscopía Raman y/o ultrasonido.
|
Este es un dispositivo que se utiliza en el puerto accesorio de un endoscopio estándar y permite la visualización de áreas microscópicas de mucosa.
Otros nombres:
Esta es una modificación del endoscopio de banda estrecha existente de Olympus que incorpora diferentes filtros en la fuente y la óptica colectora para permitir la obtención de imágenes de fluorescencia.
Se utiliza como un endoscopio estándar.
Otros nombres:
Minimicroscopio: este es un microscopio basado en fibra aprobado por la FDA que usaremos de acuerdo con los protocolos de los fabricantes.
Otros nombres:
microdosis; Tópico a través del endoscopio
Otros nombres:
100 mcg tópico
Otros nombres:
100 mcg tópico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con imágenes exitosas de la mucosa
Periodo de tiempo: 5 años
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Detección de anomalías de las mucosas como primer paso en el objetivo de detección de neoplasias.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shai Friedland, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Estómago
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Neoplasias de Estómago
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Tumores del estroma gastrointestinal
Otros números de identificación del estudio
- IRB-15766
- NCI-2021-03446 (Otro identificador: NCI Trial Identifier)
- U54CA136465 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .