Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilé gastrointestinální endoskopické zobrazování

31. května 2024 aktualizováno: Stanford University
Vyvinout nové metody pro detekci maligních a premaligních stavů gastrointestinálního traktu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: pacientům je alespoň 18 let,

Buď pohlaví

Budou zohledněny všechny etnické původy.

Pacienti, kteří jsou naplánováni na endoskopii jedním z výzkumníků, budou dotázáni, zda mají zájem o účast ve studii.

Studie bude otevřena všem pacientům podstupujícím endoskopii, kteří nemají vylučovací kritéria. Zeptáme se všech pacientů, zda se účastní nějakých dalších studií. Pokud se účastní jakékoli jiné studie, požádáme je o další informace, abychom určili, zda by účast v obou studiích mohla způsobit nějakou újmu, a pokud ano, nebudou zařazeni. Kritéria vyloučení: Pacienti s nestabilními životními funkcemi nebudou zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: endoskopické rameno
zobrazování prováděné ve spojení s pravidelně plánovanou endoskopií, během níž budou k detekci premaligních stavů použity novější zobrazovací techniky. zahrnuje fluorescenci širokého pole, mikroskopii, Ramanovu spektroskopii a/nebo ultrazvuk.
Přístroj: Dvouosý endoskopický mikroskop
Jedná se o zařízení, které se používá v doplňkovém portu standardního endoskopu a umožňuje vizualizaci mikroskopických oblastí sliznice.
Ostatní jména:
  • Stanford
Přístroj: širokoúhlý fluorescenční systém
Jedná se o modifikaci stávajícího úzkopásmového endoskopu od Olympus, který obsahuje různé filtry na zdroji a sběrnou optiku pro umožnění fluorescenčního zobrazování. Používá se jako standardní endoskop.
Ostatní jména:
  • Olympus
Přístroj: CellVizio
Minimikroskop – jedná se o vláknový mikroskop schválený FDA, který budeme používat v souladu s protokoly výrobců.
Ostatní jména:
  • Technologie Mauna Kea
Lék: fluorescenční peptid
mikrodávkování; Aktuální přes endoskop
Ostatní jména:
  • GMP
Lék: fluorescein
100 mcg topicky
Ostatní jména:
  • fluorofor
Lék: indocyaninová zeleň
100 mcg topicky
Ostatní jména:
  • ICG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s úspěšným zobrazením sliznice
Časové okno: 5 let
Detekce abnormalit sliznice jako první krok v cíli detekce neoplazie
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shai Friedland, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

25. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-15766
  • NCI-2021-03446 (Jiný identifikátor: NCI Trial Identifier)
  • U54CA136465 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit