胰岛素抵抗和代谢综合征的等热量饮食干预

纳入标准：

1. 年龄在 18 - 65 岁之间的不吸烟男性和绝经后女性。预计在研究期间雌激素和孕激素水平不会出现显着波动的绝经前女性（例如 那些持续单相激素避孕的人）可以由 PI 或指定的研究人员酌情决定纳入研究。
2. 体重指数 (BMI) 至少为 27 kg/m2
3. 体重 < 200 公斤（Bod Pod® 体重秤的体重限制）

4. 胰岛素抵抗的证据，如以下任何一项所示：

   • 空腹血糖 100 mg/dL 或更高
   • 葡萄糖耐量受损，在 75 克口服葡萄糖挑战后 2 小时，葡萄糖浓度为 140 mg/dL 或更高。
   • 9 mIU/L 或更高的空腹胰岛素浓度
5. 愿意在研究期间只吃研究食品和饮料
6. 愿意随机分配到三种研究饮食中的任何一种
7. 如果适用，愿意在住院期间保持咖啡和/或茶的持续摄入（由于这些饮料对炎症标志物的潜在影响）
8. 愿意在研究期间避免使用所有非处方或处方维生素、膳食补充剂和草药产品。 根据 PI 的判断，如果认为在医学上有必要并且不太可能影响研究结果，也可以在研究期间继续服用其他营养补充剂，例如铁。
9. 如果适用，愿意在整个研究期间以相同的剂量和时间表继续使用当前的抗高血压药物（尤其是血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂，它们可能会影响炎症标志物的水平），除非受试者的初级保健提供者建议改变或研究调查员
10. 愿意在整个住院期间避免使用非甾体抗炎药 (NSAIDS)，包括每日低剂量阿司匹林（由于这些药物对炎症标志物的潜在影响）。

11. 以下至少两项：

    • 女性腰围大于 35 英寸，男性腰围大于 40 英寸
    • 血压大于 120/80 mmHg 但小于 150/90 mmHg（服用 2 种或更少的降压药）
    • 甘油三酯水平大于 150 但小于 500 mg/dL
    • HDL（“好”）胆固醇男性低于 40 mg/dL，女性低于 50 mg/dL

排除标准：

1. 目前吸烟
2. 出血性疾病史
3. 已知或疑似心血管疾病，包括心绞痛、心肌梗塞、动脉粥样硬化疾病、心律失常或充血性心力衰竭的药物或手术治疗
4. 休息 10 分钟后血压高于 145/90，经两次或多次就诊确认，或在任何血压下使用三种或更多种降压药治疗。 如果 1) 使用这些药物时血压至少为 115/75 mmHg 但 < 145/90 mmHg，并且 2) 他们同意在治疗期间继续服用相同的药物（和相同的剂量），则可以将最多服用两种抗高血压药物的受试者纳入研究研究，除非初级保健提供者或研究调查人员另有建议（例如，如果在研究期间出现低血压的体征或症状，则可能会减少剂量或可能会停止用药）
5. 空腹血糖 > 165 mg/dL，糖化血红蛋白 > 8%，或使用任何口服降糖药、胰岛素增敏剂（例如 二甲双胍或噻唑烷二酮类药物）、胰岛素、肠促胰岛素模拟物（例如 艾塞那肽），胰淀素类似物（例如 普兰林肽）或内源性大麻素受体拮抗剂（例如 利莫那班）。 将鼓励患有 2 型糖尿病且糖化血红蛋白水平为 7.5% 或更高的志愿者讨论治疗方案（例如 药物治疗与研究参与）在参加研究之前与他们的初级保健提供者
6. 长期使用糖皮质激素的历史，前一年口服糖皮质激素超过 5 天，或预期在研究期间使用口服或静脉注射糖皮质激素进行治疗。 在某些情况下，每日、低剂量、吸入或鼻用糖皮质激素可能是可接受的，由首席研究员决定。
7. 目前正在使用非处方药或处方减肥药进行治疗，例如奥利司他或西布曲明
8. 减肥手术史
9. 目前正在接受任何降胆固醇药物治疗，例如他汀类药物、烟酸、贝特类药物或依折麦布
10. 甲状腺功能亢进症或未经治疗的甲状腺功能减退症。 首席研究员可酌情将患有慢性、治疗过的稳定甲状腺功能减退症的受试者纳入研究
11. 阻塞性睡眠呼吸暂停，或提示这种情况的明显症状
12. 活动性胆结石病
13. 已知的慢性肝炎病史，或肝酶（AST 或 ALT）超过正常上限的 2.5 倍
14. 已知感染 HIV 或确认 HIV 抗体检测呈阳性
15. 炎症性肠病、活动性癌症或任何其他可能导致显着急性体重减轻或增加的医疗状况
16. 前两个月持续减重>体重的5%，或前六个月持续减重>体重的10%
17. 肾结石史
18. 慢性或急性肾病
19. 血清钙、钾或镁超过正常限度，已通过两次筛查测试确认
20. 癫痫症
21. 过去两年内有任何精神病住院史
22. 精神分裂症、精神病或双相情感障碍的病史
23. 神经性厌食症或神经性贪食症的病史，如《精神疾病诊断和统计手册》第四版 (DSM-IV) 中所定义，或饮食失调的医学或心理治疗史
24. 严重的暴食症，定义为暴食量表得分为 27 分或以上。 得分为 18-26 的个体可能表明存在中度饮食障碍，将进一步评估以确定中度至重度饮食病理是否确实存在。 该评估过程将基于暴食症的 DSMIV 研究标准。 得分为 18-26 且符合 DSM-IV 暴食症研究标准的个体将被排除在外，而那些没有明显饮食病理的个体可能会被纳入研究。
25. 未经治疗的中度至重度抑郁症，如筛选时贝克抑郁量表评分为 20 分或更高所证明的那样。 具有遥远的抑郁症史或稳定的、经过治疗的抑郁症的受试者可由首席研究员酌情决定纳入研究
26. 过去两年内有酒精或药物滥用史
27. 历史、身体或实验室检查结果表明任何其他医学或心理状况，在主要研究者看来，这些状况会使候选人不符合研究的资格。
28. 研究者认为会干扰遵守研究要求的任何社会或行为状况