인슐린 저항성 및 대사 증후군에 대한 등칼로리 식이 중재

포함 기준:

1. 18~65세의 비흡연 남성 및 폐경 후 여성. 연구 기간 동안 에스트로겐 및 프로게스테론 수치에 상당한 변동이 없을 것으로 예상되는 폐경 전 여성(예: 지속적인 단상 호르몬 피임법)은 PI 또는 지정된 연구 직원의 재량에 따라 연구에 포함될 수 있습니다.
2. 최소 27kg/m2의 체질량 지수(BMI)
3. 체중 < 200kg(Bod Pod® 저울의 무게 제한)

4. 다음 중 하나에 의해 제안된 인슐린 저항성의 증거:

   • 공복혈당 100mg/dL 이상
   • 75g 경구 포도당 투여 2시간 후 포도당 농도가 140mg/dL 이상인 내당능 장애.
   • 9mIU/L 이상의 공복 인슐린 농도
5. 연구 기간 동안 연구 음식과 음료만 소비하려는 의지
6. 3가지 연구 식단 중 하나로 무작위 배정될 의향
7. 해당되는 경우, 입원 기간 동안 커피 및/또는 차를 지속적으로 섭취하려는 의지(이러한 음료가 염증 표지자에 미치는 잠재적 영향으로 인해)
8. 연구 기간 동안 처방전 없이 구입할 수 있는 모든 비타민, 식이 보조제 및 약초 제품의 사용을 피하려는 의지. PI의 재량에 따라 철분과 같은 다른 영양 보충제도 의학적으로 필요하다고 판단되고 연구 결과에 영향을 미칠 가능성이 없는 경우 연구 기간 동안 계속될 수 있습니다.
9. 해당되는 경우, 피험자의 주치의 또는 연구 조사관
10. 입원 기간 내내 매일 저용량 아스피린을 포함한 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS)의 사용을 피하려는 의지(이러한 제제가 염증 표지자에 미치는 잠재적인 영향으로 인해).

11. 다음 중 적어도 두 가지:

    • 허리 둘레가 여성의 경우 35" 이상, 남성의 경우 40" 이상
    • 혈압이 120/80mmHg 초과 150/90mmHg 미만(2가지 혈압약 사용 시)
    • 트리글리세리드 수치가 150 이상 500mg/dL 미만
    • HDL("좋은") 콜레스테롤이 남성의 경우 40mg/dL 미만, 여성의 경우 50mg/dL 미만

제외 기준:

1. 현재 흡연
2. 출혈 장애의 병력
3. 협심증, 심근경색증, 죽상동맥경화성 질환, 부정맥 또는 울혈성 심부전에 대한 내과적 또는 외과적 치료를 포함한 알려진 또는 의심되는 심혈관 질환
4. 10분 휴식 후 혈압이 145/90보다 높거나, 2회 이상의 방문으로 확인되거나, 혈압에 관계없이 3가지 이상의 항고혈압제 치료. 최대 2개의 항고혈압제를 복용하는 피험자는 1) BP가 적어도 115/75 mmHg이지만 이러한 약제에 대해 < 145/90 mmHg이고 2) 동일한 약물(및 동일한 복용량)을 유지하는 데 동의하는 경우 연구에 포함될 수 있습니다. 1차 진료 제공자 또는 연구 조사자가 달리 조언하지 않는 한 연구(예: 연구 중에 저혈압의 징후 또는 증상이 발생하는 경우 복용량을 줄이거나 약물을 중단할 수 있음)
5. 공복 혈당 > 165 mg/dL, 글리코실화 헤모글로빈 > 8%, 또는 경구 혈당 강하제, 인슐린 감작제(예: 메트포르민 또는 티아졸리딘디온), 인슐린, 인크레틴 유사체(예: exenatide), 아밀린 유사체(예: pramlintide), 엔도카나비노이드 수용체 길항제(예: 리모나반트). 제2형 당뇨병과 당화혈색소 수치가 7.5% 이상인 자원봉사자는 치료 옵션(예: 약물 요법 대 연구 참여) 연구에 등록하기 전에 주치의와
6. 만성 글루코코르티코이드 사용, 전년도에 5일 이상 경구 글루코코르티코이드 사용 또는 연구 기간 동안 경구 또는 정맥 내 글루코코르티코이드 치료가 예상되는 병력. 매일, 저용량, 흡입 또는 비강 글루코코르티코이드가 일부 경우에는 주임 연구원의 재량에 따라 허용될 수 있습니다.
7. 오를리스타트 또는 시부트라민과 같은 처방전 없이 살 수 있는 약물 또는 처방전이 있는 체중 감량 약물을 사용한 현재 치료
8. 비만 수술의 역사
9. 스타틴, 니아신, 피브레이트 또는 에제티미브와 같은 콜레스테롤 저하 약물을 사용한 현재 치료
10. 갑상선 기능 항진증 또는 치료받지 않은 갑상선 기능 저하증. 만성적이고, 치료되고, 안정한 갑상선기능저하증이 있는 피험자는 주임 연구원의 재량에 따라 연구에 포함될 수 있습니다.
11. 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 이 상태를 암시하는 중요한 증상
12. 활동성 담석 질환
13. 알려진 만성 간염 병력 또는 간 효소(AST 또는 ALT)가 정상 상한치의 2.5배 이상인 경우
14. HIV에 감염되었거나 HIV 항체 양성 판정을 받은 경우
15. 염증성 장 질환, 활동성 암 또는 심각한 급성 체중 감소 또는 증가를 유발할 수 있는 기타 의학적 상태
16. 지난 2개월 동안 체중의 > 5%를 초과하는 지속적인 체중 감소 또는 지난 6개월 동안 체중의 > 10%의 지속적인 체중 감소
17. 신장 결석의 역사
18. 만성 또는 급성 신장 질환
19. 정상 한계 이상의 혈청 칼슘, 칼륨 또는 마그네슘, 두 가지 선별 검사에서 확인됨
20. 발작 장애
21. 지난 2년 이내에 입원 환자 정신과 입원 이력
22. 정신분열증, 정신병 또는 양극성 장애의 병력
23. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4판(DSM-IV)에 정의된 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증의 병력 또는 섭식 장애에 대한 의학적 또는 심리적 치료의 병력
24. 폭식 척도 점수가 27 이상으로 정의되는 심각한 폭식 장애. 중등도의 섭식 장애를 나타낼 수 있는 18-26점의 개인은 중등도에서 중증의 섭식 병리가 실제로 존재하는지 여부를 결정하기 위해 추가로 평가됩니다. 이 평가 과정은 폭식 장애에 대한 DSMIV 연구 기준을 기반으로 합니다. 폭식 장애에 대한 DSM-IV 연구 기준을 충족하는 18-26점의 개인은 제외되지만 심각한 섭식 병리가 없는 사람은 연구에 포함될 수 있습니다.
25. 스크리닝 시 Beck Depression Inventory 점수 20 이상으로 입증되는 치료되지 않은 중등도 내지 중증 우울증. 우울증의 먼 과거력이 있거나 안정되고 치료된 우울증이 있는 피험자는 주임 연구원의 재량에 따라 연구에 포함될 수 있습니다.
26. 지난 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용의 역사
27. 연구책임자의 의견에 따라 후보를 연구에 부적격하게 만드는 다른 의학적 또는 심리적 상태를 암시하는 병력, 신체적 또는 실험실 소견.
28. 조사자의 의견에 따라 연구 요구 사항 준수를 방해할 수 있는 모든 사회적 또는 행동 조건