研究在 i.v. 后调查 14C 标记的 SLV334 的 ADME输液
2010年9月16日 更新者：Solvay Pharmaceuticals
一项确定单次静脉剂量输注后 14C 标记的 SLV334 及其代谢物的 ADME 的开放标签研究
本研究将调查通过 1 小时输注给予 2000 mg 14C-SLV334 后的吸收、分布、代谢和排泄。
还将确定绝对生物利用度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zuid-Laren、荷兰
- S334.1.004 - Site 1
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准 健康不吸烟受试者 排除标准 QTc > 430 ms；阳性药物筛查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
SLV 334
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2000 毫克静脉注射解决方案
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在尿液和粪便中排泄的百分比
大体时间：16天
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16天
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代谢概况 SLV334
大体时间：16天
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16天
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AUC、CL、lambda z、Cmax、t1/2、tmax 和 Vss
大体时间：16天
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16天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良事件
大体时间：16天
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16天
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生命体征
大体时间：16天
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16天
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心电图
大体时间：16天
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16天
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实验室安全变量
大体时间：16天
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16天
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身体检查
大体时间：16天
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16天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Anita Vanderlaan、Abbott Products
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月7日
首次发布 (估计)
2010年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月16日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- S334.1.004
- 2009-017406-37 (EudraCT编号)
- 01044524 (其他赠款/资助编号：NCT/NIH)
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