硫酸镁治疗重症监护病房新发心房颤动患者 (EMSAF)
2016年3月28日 更新者：Surat Tongyoo、Mahidol University
硫酸镁对内科危重患者新发房颤心率和节律控制的疗效：一项随机对照试验
本研究的目的是确定硫酸镁对新发（48 小时内）心房颤动在重症监护病房收治的血液动力学不稳定患者的心率和节律控制方面的疗效。
研究概览
详细说明
心房颤动是最常见的心律失常之一，在重症监护室的血流动力学不稳定的患者中有报道。 心房收缩的丧失和连续的房室收缩降低了总体心输出量，这导致严重的组织灌注不足。 建议使用旨在控制心率和节律的药物来治疗新发心房颤动。 这些药物（维拉帕米、地尔硫卓、胺碘酮和 β 受体阻滞剂）可能通过其负性肌力作用进一步损害患者的心输出量。
具有细胞膜阈值电位稳定作用的硫酸镁已被报道为术后心房颤动和医院急诊室出现的心房颤动的心率和节律控制的有效药物。 然而，关于硫酸镁治疗重症监护病房内血流动力学不稳定的新发心房颤动患者疗效的数据不足。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10700
- 招聘中
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 住进重症监护病房
- 年满 18 岁或以上
- 新发心房颤动（48 小时内），持续至少 1 小时，心室率 120 次/分或以上，无容量不足证据（CVP 8 mmHg 或以上或接受容量复苏约 20-30 ml/kg），吸氧饱和度不低于 90%，血清钾水平在 3.0-5.0 之间 mEq/l，血清钙水平在8.0-11.0之间 毫克/分升
排除标准：
- 慢性房颤
- 严重的瓣膜性心脏病，包括严重的二尖瓣反流、二尖瓣狭窄、主动脉瓣反流、主动脉瓣狭窄、三尖瓣反流、三尖瓣狭窄、肺动脉瓣反流或肺动脉狭窄
- 适用于电复律
- 严重低镁血症（血清镁 < 1.2 mg/dl）
- 严重高镁血症（血清镁 > 5.0 mg/dl）
- 肌酐 > 3.0 mg/dl 且未进行肾脏替代治疗的肾功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：5%日重/重
本组患者将在 10 分钟内接受 5%D/W 20 毫升静脉注射，然后在 6 小时内接受 5%D/W 100 毫升静脉滴注作为安慰剂药物。
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5% D/W 20 ml 静脉注射 10 分钟，然后 5% D/W 100 ml 静脉注射 6 小时。
其他名称：
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实验性的：硫酸镁
该组患者将接受 2g 硫酸镁以 5%D/W 稀释成 20 ml 溶液，在 10 分钟内静脉输注，然后 6g 硫酸镁以 5%D/W 稀释成 100 ml 溶液，在 6 小时内静脉输注
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硫酸镁2g按5%D/W稀释成20ml溶液，10分钟内滴注，再取硫酸镁6g按5%D/W稀释成100ml溶液，6小时内滴注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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转为窦性心律和/或心室率低于每分钟 120 次
大体时间：6个小时
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6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血压、上腔静脉或混合静脉血氧饱和度、心脏指数、正性肌力药和升压药剂量
大体时间：6个小时
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6个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月13日
首次发布 (估计)
2010年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月28日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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