Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siarczan magnezu w leczeniu migotania przedsionków o nowym początku u pacjenta oddziału intensywnej terapii (EMSAF)

28 marca 2016 zaktualizowane przez: Surat Tongyoo, Mahidol University

Skuteczność siarczanu magnezu w kontroli częstości i rytmu migotania przedsionków o nowym początku u pacjentów w stanie krytycznym: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest określenie skuteczności siarczanu magnezu w kontroli częstości i rytmu nowo pojawiającego się (w ciągu 48 godzin) migotania przedsionków u pacjentów niestabilnych hemodynamicznie, przyjmowanych na oddział intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Migotanie przedsionków jest jedną z najczęstszych arytmii, zgłaszaną u niestabilnych hemodynamicznie pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii. Utrata skurczu przedsionków i sekwencyjny skurcz przedsionkowo-komorowy zmniejszają całkowity rzut serca, co skutkuje poważnym niedostatecznym ukrwieniem tkanek. Leki mające na celu kontrolę częstości i rytmu są zalecane w leczeniu migotania przedsionków o nowym początku. Leki te (werapamil, diltiazem, amiodaron i beta-adrenolityki) mogą dodatkowo upośledzać pojemność minutową serca pacjentów poprzez ujemne działanie inotropowe.

Siarczan magnezu o potencjalnym działaniu stabilizującym próg błony komórkowej został opisany jako skuteczny lek do kontroli częstości i rytmu w pooperacyjnym migotaniu przedsionków i migotaniu przedsionków zgłaszanym na szpitalnym oddziale ratunkowym. Nie było jednak wystarczających danych dotyczących skuteczności siarczanu magnezu w leczeniu nowo rozpoznanego migotania przedsionków u niestabilnych hemodynamicznie pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty na oddział intensywnej terapii medycznej
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Migotanie przedsionków o nowym początku (w ciągu 48 godzin), utrzymujące się przez co najmniej 1 godzinę, częstość komór 120 uderzeń na minutę lub więcej bez oznak zmniejszenia objętości (CVP 8 mmHg lub więcej lub resuscytacja objętościowa około 20-30 ml/kg), tlen wysycenie nie mniejsze niż 90%, poziom potasu w surowicy między 3,0-5,0 mEq/l, surowica Poziom wapnia między 8,0-11,0 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe migotanie przedsionków
  • Ciężka wada zastawkowa serca, w tym ciężka niedomykalność zastawki mitralnej, zwężenie zastawki mitralnej, niedomykalność zastawki aortalnej, zwężenie zastawki aortalnej, niedomykalność zastawki trójdzielnej, zwężenie zastawki trójdzielnej, niedomykalność zastawki płucnej lub zwężenie zastawki płucnej
  • Wskazany do kardiowersji elektrycznej
  • Ciężka hipomagnezemia (stężenie magnezu w surowicy < 1,2 mg/dl)
  • Ciężka hipermagnezemia (stężenie magnezu w surowicy > 5,0 mg/dl)
  • Niewydolność nerek z kreatyniną > 3,0 mg/dl bez terapii nerkozastępczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 5%C/W
Pacjenci w tej grupie otrzymają 5%D/W 20 ml dożylnie w ciągu 10 minut, a następnie 5%D/W 100 ml wlewu w ciągu 6 godzin jako lek placebo.
Lek: Placebo
5%D/W 20 ml dożylnie w ciągu 10 min, następnie 5%D/W 100 ml dożylnie w ciągu 6 godzin.
Inne nazwy:
  • 5%C/W
Eksperymentalny: Siarczan magnezu
Pacjenci z tej grupy otrzymają 2 g siarczanu magnezu rozcieńczonego 5% D/W w 20 ml roztworu, infuzja dożylna w ciągu 10 min, następnie 6 g siarczanu magnezu rozcieńczonego 5% D/W w 100 ml roztworu, infuzja dożylna w ciągu 6 godzin
Lek: Siarczan magnezu
Siarczan magnezu 2g rozcieńczony 5%D/W w 20 ml roztworu, infuzja dożylna w ciągu 10 min następnie siarczan magnezu 6g rozcieńczony w 5%D/W w 100 ml roztworu, infuzja dożylna w ciągu 6 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość konwersji do rytmu zatokowego i/lub rytmu komorowego mniejsza niż 120 uderzeń na minutę
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi, saturacja żyły głównej górnej lub mieszanej krwi żylnej, wskaźnik sercowy, dawkowanie leków inotropowych i wazopresyjnych
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Si628/2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj