Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumsulfat til behandling af nyopstået atrieflimren hos patienter på medicinsk intensivafdeling (EMSAF)

28. marts 2016 opdateret af: Surat Tongyoo, Mahidol University

Magnesiumsulfats effektivitet til frekvens- og rytmekontrol af nyopstået atrieflimren hos medicinsk kritisk syge patienter: et randomiseret, kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​magnesiumsulfat til hastigheden og rytmekontrollen af ​​den nye opståede (inden for 48 timer) atrieflimren hos de hæmodynamisk ustabile patienter, indlagt på den medicinske intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atrieflimren er en af ​​de mest almindelige arytmier, rapporteret hos de hæmodynamisk ustabile patienter på intensivafdelingen. Tab af atriel kontraktion og den sekventielle atrioventrikulære kontraktion reducerer det samlede hjertevolumen, hvilket resulterer i alvorlig utilstrækkelig vævsperfusion. Medicin, der sigter mod hastigheds- og rytmekontrol, anbefales til behandling af nyopstået atrieflimren. Disse lægemidler (verapamil, diltiazem, amiodaron og betablokkere) kan yderligere kompromittere patienternes hjertevolumen ved dets negative inotrope virkning.

Magnesiumsulfat med cellemembrantærsklen potentiel stabiliserende effekt er blevet rapporteret som et effektivt lægemiddel til hastigheds- og rytmekontrol til postoperativt atrieflimren og atrieflimren præsenteret på hospitalets akutafdeling. Der var imidlertid utilstrækkelige data om effekten af ​​magnesiumsulfat til behandling af nyopstået atrieflimren hos de hæmodynamisk ustabile patienter indlagt på den medicinske intensivafdeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på medicinsk intensiv afdeling
  • Alder 18 år eller mere
  • Nyopstået atrieflimren (inden for 48 timer), vedvarer i mindst 1 time, ventrikulær hastighed 120 slag per min eller mere uden tegn på volumendepletering (CVP 8 mmHg eller mere eller modtager volumen genoplivning ca. 20-30 ml/kg), oxygen mætning ikke mindre end 90%, serum Kalium niveau mellem 3,0-5,0 mEq/l, serum Calcium niveau mellem 8,0-11,0 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk atrieflimren
  • Alvorlig hjerteklapsygdom, herunder alvorlig mitral opstød, mitral stenose, aorta regurgitation, aortastenose, tricuspid regurgitation, tricuspid stenose, pulmonisk regurgitation eller pulmonal stenose
  • Indiceret til elektrisk elkonvertering
  • Alvorlig hypomagnesæmi (serummagnesium < 1,2 mg/dl)
  • Alvorlig hypermagnesæmi (serummagnesium > 5,0 mg/dl)
  • Nyreinsufficiens med kreatinin > 3,0 mg/dl uden nyresubstitutionsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 5 % D/W
Patienterne i denne gruppe vil modtage 5 % D/W 20 ml intravenøst ​​på 10 minutter og derefter 5 % D/W 100 ml infusion på 6 timer som placebolægemiddel.
Medicin: Placebo
5 % D/W 20 ml intravenøst ​​på 10 minutter derefter 5 % D/W 100 ml intravenøst ​​på 6 timer.
Andre navne:
  • 5 % D/W
Eksperimentel: Magnesiumsulfat
Patienterne i denne gruppe vil modtage 2g magnesiumsulfat fortyndet med 5%D/W i 20 ml opløsning, infusion intravenøst ​​på 10 minutter, derefter 6g magnesiumsulfat fortyndet med 5%D/W i 100 ml opløsning, infusion intravenøst ​​i 6 timer
Medicin: Magnesiumsulfat
Magnesiumsulfat 2g fortyndet med 5%D/W i 20 ml opløsning, intravenøs infusion på 10 min. derefter Magnesiumsulfat 6g fortyndet med 5%D/W i 100 ml opløsning, intravenøs infusion på 6 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omdannelseshastighed til sinusrytme og/eller ventrikulær frekvens mindre end 120 slag i minuttet
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk, vena cava superior eller blandet venøs iltmætning, hjerteindeks, inotropisk og vasopressordosering
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2010

Først opslået (Skøn)

14. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si628/2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner