Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesiumsulfat for behandling av nyoppstått atrieflimmer hos pasienter med medisinsk intensivavdeling (EMSAF)

28. mars 2016 oppdatert av: Surat Tongyoo, Mahidol University

Effekten av magnesiumsulfat for frekvens- og rytmekontroll av nyoppstått atrieflimmer hos medisinske kritisk syke pasienter: en randomisert, kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av magnesiumsulfat for hastigheten og rytmekontrollen av nyoppstått (innen 48 timer) atrieflimmer hos hemodynamisk ustabile pasienter som er innlagt på medisinsk intensivavdeling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Atrieflimmer er en av de vanligste arytmiene, rapportert hos hemodynamisk ustabile pasienter på intensivavdelingen. Tap av atriekontraksjon og den sekvensielle atrioventrikulære sammentrekningen reduserer det totale hjertevolumet, noe som resulterer i alvorlig utilstrekkelig vevsperfusjon. Medisiner som tar sikte på frekvens- og rytmekontroll anbefales for å behandle nyoppstått atrieflimmer. Disse legemidlene (verapamil, diltiazem, amiodaron og betablokkere) kan ytterligere kompromittere pasientenes hjertevolum ved dens negative inotrope effekt.

Magnesiumsulfat med cellemembranterskel potensiell stabiliserende effekt er rapportert som et effektivt medikament for frekvens- og rytmekontroll for postoperativt atrieflimmer og atrieflimmer presentert i sykehusets akuttmottak. Det var imidlertid utilstrekkelige data om effekten av magnesiumsulfat for behandling av nyoppstått atrieflimmer hos hemodynamisk ustabile pasienter innlagt på medisinsk intensivavdeling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på medisinsk intensivavdeling
  • Alder 18 år eller mer
  • Nyoppstått atrieflimmer (innen 48 timer), vedvarer i minst 1 time, ventrikkelfrekvens 120 slag per min eller mer uten tegn på volumdepletering (CVP 8 mmHg eller mer eller motta volumgjenoppliving ca. 20-30 ml/kg), oksygen metning ikke mindre enn 90 %, serumkaliumnivå mellom 3,0-5,0 mEq/l, serum Kalsiumnivå mellom 8,0-11,0 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk atrieflimmer
  • Alvorlig hjerteklaffsykdom inkludert alvorlig mitral oppstøt, mitral stenose, aortastenose, aortastenose, tricuspid oppstøt, tricuspid stenose, pulmonisk oppstøt eller pulmonal stenose
  • Indikert for elektrisk kardioversjon
  • Alvorlig hypomagnesemi (serummagnesium < 1,2 mg/dl)
  • Alvorlig hypermagnesemi (serummagnesium > 5,0 mg/dl)
  • Nyreinsuffisiens med kreatinin > 3,0 mg/dl uten nyreerstatningsbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 5 % D/W
Pasientene i denne gruppen vil få 5%D/W 20 ml intravenøst ​​i løpet av 10 minutter og deretter 5%D/W 100 ml infusjon på 6 timer som placebomedikament.
Legemiddel: Placebo
5 %D/W 20 ml intravenøst ​​på 10 minutter, deretter 5 %D/W 100 ml intravenøst ​​på 6 timer.
Andre navn:
  • 5 % D/W
Eksperimentell: Magnesiumsulfat
Pasientene i denne gruppen vil få 2g magnesiumsulfat fortynnet med 5%D/W i 20 ml oppløsning, infusjon intravenøst ​​på 10 minutter, deretter 6g magnesiumsulfat fortynnet med 5%D/W i 100 ml oppløsning, infusjon intravenøst ​​om 6 timer
Legemiddel: Magnesiumsulfat
Magnesiumsulfat 2g fortynnet med 5%D/W i 20 ml oppløsning, intravenøs infusjon på 10 min deretter Magnesiumsulfat 6g fortynnet med 5%D/W i 100 ml oppløsning, intravenøs infusjon om 6 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konverteringshastighet til sinusrytme og/eller ventrikkelfrekvens mindre enn 120 slag per minutt
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk, superior vena cava eller blandet venøs oksygenmetning, hjerteindeks, inotropisk og vasopressordosering
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Si628/2009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere