Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Sulfato de magnesio para el tratamiento de la fibrilación auricular de nueva aparición en pacientes de la unidad de cuidados intensivos médicos (EMSAF)

28 de marzo de 2016 actualizado por: Surat Tongyoo, Mahidol University

Eficacia del sulfato de magnesio para el control de la frecuencia y el ritmo de la fibrilación auricular de inicio reciente en pacientes médicos en estado crítico: un ensayo aleatorizado y controlado

El propósito de este estudio es determinar la eficacia del sulfato de magnesio para el control de la frecuencia y el ritmo de la fibrilación auricular de nueva aparición (dentro de las 48 horas) en pacientes hemodinámicamente inestables, ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos médicos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fibrilación auricular es una de las arritmias más comunes, reportada en pacientes hemodinámicamente inestables en la unidad de cuidados intensivos. La pérdida de la contracción auricular y la contracción auriculoventricular secuencial disminuyen el gasto cardíaco global, lo que da como resultado una perfusión tisular inadecuada grave. Se recomiendan medicamentos destinados al control de la frecuencia y el ritmo para tratar la fibrilación auricular de nueva aparición. Estos fármacos (verapamilo, diltiazem, amiodarona y betabloqueantes) pueden comprometer aún más el gasto cardíaco de los pacientes por su efecto inotrópico negativo.

El sulfato de magnesio con el efecto estabilizador del potencial umbral de la membrana celular se ha informado como un fármaco eficaz para el control de la frecuencia y el ritmo en la fibrilación auricular postoperatoria y la fibrilación auricular presentada en la unidad de emergencia del hospital. Sin embargo, hubo datos inadecuados sobre la eficacia del sulfato de magnesio para el tratamiento de la fibrilación auricular de nueva aparición en pacientes hemodinámicamente inestables ingresados ​​en la unidad médica de cuidados intensivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamiento
        • Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ingresado en unidad de cuidados intensivos médicos
  • Edad 18 años o más
  • Fibrilación auricular de nueva aparición (dentro de las 48 horas), persistente durante al menos 1 hora, frecuencia ventricular de 120 latidos por minuto o más sin evidencia de depleción de volumen (PVC de 8 mmHg o más o recibir reposición de volumen de alrededor de 20-30 ml/kg), oxígeno saturación no inferior al 90 %, nivel de potasio sérico entre 3,0 y 5,0 mEq/l, nivel de calcio sérico entre 8,0-11,0 mg/dl

Criterio de exclusión:

  • fibrilación auricular crónica
  • Enfermedad cardíaca valvular severa que incluye regurgitación mitral severa, estenosis mitral, regurgitación aórtica, estenosis aórtica, regurgitación tricuspídea, estenosis tricuspídea, regurgitación pulmonar o estenosis pulmonar
  • Indicado para cardioversión eléctrica
  • Hipomagnesemia severa (Magnesio sérico < 1,2 mg/dl)
  • Hipermagnesemia grave (magnesio sérico > 5,0 mg/dl)
  • Insuficiencia renal con creatinina > 3,0 mg/dl sin terapia de reemplazo renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: 5% D/A
Los pacientes de este grupo recibirán 20 ml intravenosos al 5 % D/W en 10 min y luego una infusión de 100 ml D/W al 5 % en 6 horas como fármaco placebo.
Droga: Placebo
5% D/W 20 ml intravenoso en 10 min luego 5% D/W 100 ml intravenoso en 6 horas.
Otros nombres:
  • 5% D/A
Experimental: Sulfato de magnesio
Los pacientes de este grupo recibirán 2 g de sulfato de magnesio diluido con 5 % D/W en 20 ml de solución, infusión intravenosa en 10 min, luego 6 g de sulfato de magnesio diluido con 5 % D/W en 100 ml de solución, infusión intravenosa en 6 horas
Droga: Sulfato de magnesio
Sulfato de magnesio 2 g diluidos con 5% D/W en 20 ml de solución, infusión intravenosa en 10 minutos, luego sulfato de magnesio 6 g diluidos con 5% D/W en 100 ml de solución, infusión intravenosa en 6 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de conversión a ritmo sinusal y/o frecuencia ventricular inferior a 120 latidos por minuto
Periodo de tiempo: 6 horas
6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial, vena cava superior o saturación venosa mixta de oxígeno, índice cardíaco, dosis de inotrópicos y vasopresores
Periodo de tiempo: 6 horas
6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mahidol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Si628/2009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fibrilación auricular

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kuwait

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir