Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatti uuden alkaneen eteisvärinän hoitoon lääketieteellisen tehohoitoyksikön potilaalla (EMSAF)

maanantai 28. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Surat Tongyoo, Mahidol University

Magnesiumsulfaatin teho äskettäin alkaneen eteisvärinän nopeuden ja rytmin säätelyyn kriittisesti sairailla lääketieteellisillä potilailla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää magnesiumsulfaatin teho uusien (48 tunnin sisällä) eteisvärinän nopeuden ja rytmin hallinnassa hemodynaamisesti epävakailla potilailla, jotka on otettu lääketieteelliseen tehohoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä on yksi yleisimmistä rytmihäiriöistä, jota on raportoitu tehohoitoyksikön hemodynaamisesti epävakailla potilailla. Eteisen supistumisen häviäminen ja peräkkäinen eteiskammioiden supistaminen vähentävät sydämen kokonaistilavuutta, mikä johtaa vakavaan riittämättömään kudosperfuusioon. Taajuus- ja rytminhallintaan tähtääviä lääkkeitä suositellaan uuden alkaneen eteisvärinän hoitoon. Nämä lääkkeet (verapamiili, diltiatseemi, amiodaroni ja beetasalpaajat) voivat edelleen heikentää potilaiden sydämen minuuttitilavuutta negatiivisen inotrooppisen vaikutuksensa vuoksi.

Magnesiumsulfaatti, jolla on solukalvon kynnyspotentiaalia stabiloiva vaikutus, on raportoitu tehokkaaksi lääkkeeksi leikkauksen jälkeisen eteisvärinän ja sairaalan päivystysyksikössä esitellyn eteisvärinän nopeuden ja rytmin hallintaan. Magnesiumsulfaatin tehosta uusien eteisvärinän hoidossa ei kuitenkaan ollut riittävästi tietoa hemodynaamisesti epävakailla potilailla, jotka on otettu lääketieteelliseen tehohoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päästetty lääketieteelliseen tehohoitoon
  • Ikä 18 vuotta tai enemmän
  • Uusi eteisvärinä (48 tunnin sisällä), jatkuu vähintään 1 tunnin, kammiotaajuus 120 lyöntiä minuutissa tai enemmän ilman merkkejä tilavuuden vähenemisestä (CVP 8 mmHg tai enemmän tai tilavuuselvytys noin 20-30 ml/kg), happi saturaatio vähintään 90 %, seerumin kaliumtaso välillä 3,0-5,0 mEq/l, seerumin kalsiumtaso välillä 8,0-11,0 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen eteisvärinä
  • Vaikea sydänläppäsairaus, mukaan lukien vaikea mitraalisen ahtauma, mitraalisen ahtauma, aortan regurgitaatio, aortan ahtauma, kolmikulmainen ahtauma, kolmikulmainen ahtauma, keuhkoputken ahtauma tai keuhkoahtauma
  • Indikoitu sähköiseen kardioversioon
  • Vaikea hypomagnesemia (seerumin magnesium < 1,2 mg/dl)
  • Vaikea hypermagnesemia (seerumin magnesium > 5,0 mg/dl)
  • Munuaisten vajaatoiminta kreatiniinin ollessa > 3,0 mg/dl ilman munuaiskorvaushoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 5 % D/W
Tämän ryhmän potilaat saavat 5 % D/W 20 ml suonensisäisenä 10 minuutissa ja sitten 5 % D/W 100 ml infuusiona 6 tunnissa lumelääkkeenä.
Lääke: Plasebo
5 % D/W 20 ml suonensisäisesti 10 minuutissa ja sitten 5 % D/W 100 ml suonensisäisesti 6 tunnissa.
Muut nimet:
  • 5 % D/W
Kokeellinen: Magnesiumsulfaatti
Tämän ryhmän potilaat saavat 2 g magnesiumsulfaattia laimennettuna 5 % D/W 20 ml:aan liuosta, infuusiona laskimoon 10 minuutissa, sitten 6 g magnesiumsulfaattia laimennettuna 5 % D/W 100 ml:aan liuosta, infuusiona laskimoon 6 tunnissa
Lääke: Magnesiumsulfaatti
Magnesiumsulfaattia 2 g laimennettuna 5 % D/W 20 ml:aan liuosta, suonensisäinen infuusio 10 minuutissa, sitten magnesiumsulfaatti 6 g laimennettuna 5 % D/W 100 ml:aan liuosta, suonensisäinen infuusio 6 tunnissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muuntumisnopeus sinusrytmiin ja/tai kammiotaajuuteen alle 120 lyöntiä minuutissa
Aikaikkuna: 6 tuntia
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine, korkea onttolaskimo tai sekoitettu laskimohappisaturaatio, sydänindeksi, inotrooppinen ja vasopressoriannostus
Aikaikkuna: 6 tuntia
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Si628/2009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa