Magnesiumsulfat för behandling av nyuppstått förmaksflimmer hos patienter på medicinsk intensivvårdsavdelning (EMSAF)
Effekten av magnesiumsulfat för frekvens- och rytmkontroll av nyuppstått förmaksflimmer hos medicinskt kritiskt sjuka patienter: en randomiserad, kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förmaksflimmer är en av de vanligaste arytmierna, rapporterad hos hemodynamiskt instabila patienter på intensivvårdsavdelningen. Förlust av atriell kontraktion och den sekventiella atrioventrikulära kontraktionen minskar den totala hjärtminutvolymen vilket resulterar i allvarlig otillräcklig vävnadsperfusion. Läkemedel som syftar till frekvens- och rytmkontroll rekommenderas för att behandla nyuppstått förmaksflimmer. Dessa läkemedel (verapamil, diltiazem, amiodaron och betablockerare) kan ytterligare äventyra patienternas hjärtminutvolym genom dess negativa inotropa effekt.
Magnesiumsulfat med cellmembrantröskeln potentiell stabiliserande effekt har rapporterats som ett effektivt läkemedel för frekvens- och rytmkontroll för postoperativt förmaksflimmer och förmaksflimmer presenterat på sjukhusets akutmottagning. Det fanns emellertid otillräckliga data om effektiviteten av magnesiumsulfat för behandling av nyuppstått förmaksflimmer hos de hemodynamiskt instabila patienter som lades in på den medicinska intensivvårdsavdelningen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrytering
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på medicinsk intensivvårdsavdelning
- Ålder 18 år eller äldre
- Nyuppstått förmaksflimmer (inom 48 timmar), kvarstår i minst 1 timme, kammarfrekvens 120 slag per min eller mer utan tecken på volymutarmning (CVP 8 mmHg eller mer eller få volymåterupplivning ca 20-30 ml/kg), syre mättnad inte mindre än 90 %, serumkaliumnivå mellan 3,0-5,0 mEq/l, serum Kalciumnivå mellan 8,0-11,0 mg/dl
Exklusions kriterier:
- Kroniskt förmaksflimmer
- Allvarlig hjärtklaffsjukdom inklusive svår mitralisuppstötning, mitralisstenos, aortauppstötning, aortastenos, trikuspidaluppstötning, trikuspidalstenos, pulmonell uppstötning eller lungstenos
- Indikerad för elektrisk elkonvertering
- Svår hypomagnesemi (serummagnesium < 1,2 mg/dl)
- Svår hypermagnesemi (serummagnesium > 5,0 mg/dl)
- Njurinsufficiens med kreatinin > 3,0 mg/dl utan njurersättningsterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: 5 % D/W
Patienterna i denna grupp kommer att få 5%D/W 20 ml intravenöst på 10 minuter och sedan 5%D/W 100 ml infusion på 6 timmar som placeboläkemedel.
|
5 % D/V 20 ml intravenöst på 10 minuter sedan 5 % D/V 100 ml intravenöst på 6 timmar.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Magnesiumsulfat
Patienterna i denna grupp kommer att få 2g magnesiumsulfat utspätt med 5%D/W i 20 ml lösning, infusion intravenöst på 10 minuter och sedan 6g magnesiumsulfat utspätt med 5%D/W i 100 ml lösning, infusion intravenöst om 6 timmar
|
Magnesiumsulfat 2g utspädd med 5%D/W i 20 ml lösning, intravenös infusion på 10 minuter sedan Magnesiumsulfat 6g utspädd med 5%D/W i 100 ml lösning, intravenös infusion på 6 timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Omvandlingshastighet till sinusrytm och/eller ventrikulär frekvens mindre än 120 slag per minut
Tidsram: 6 timmar
|
6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodtryck, superior vena cava eller blandad venös syremättnad, hjärtindex, inotropa och vasopressordoser
Tidsram: 6 timmar
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Arytmier, hjärt
- Förmaksflimmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Reproduktionskontrollmedel
- Kalciumkanalblockerare
- Tokolytiska medel
- Magnesiumsulfat
Andra studie-ID-nummer
- Si628/2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .