Sulfate de magnésium pour le traitement de la fibrillation auriculaire d'apparition récente chez un patient de l'unité de soins intensifs médicaux (EMSAF)
Efficacité du sulfate de magnésium pour le contrôle de la fréquence et du rythme de la fibrillation auriculaire d'apparition récente chez les patients gravement malades : un essai randomisé et contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibrillation auriculaire est l'une des arythmies les plus courantes, rapportée chez les patients hémodynamiquement instables dans l'unité de soins intensifs. La perte de contraction auriculaire et la contraction auriculo-ventriculaire séquentielle diminuent le débit cardiaque global, ce qui entraîne une perfusion tissulaire inadéquate et sévère. Les médicaments visant à contrôler la fréquence et le rythme sont recommandés pour traiter la fibrillation auriculaire d'apparition récente. Ces médicaments (vérapamil, diltiazem, amiodarone et bêtabloquants) peuvent encore compromettre le débit cardiaque des patients par son effet inotrope négatif.
Le sulfate de magnésium avec l'effet stabilisateur potentiel du seuil de la membrane cellulaire a été rapporté comme un médicament efficace pour le contrôle de la fréquence et du rythme de la fibrillation auriculaire postopératoire et de la fibrillation auriculaire présentée dans l'unité d'urgence de l'hôpital. Cependant, il n'y avait pas suffisamment de données sur l'efficacité du sulfate de magnésium pour le traitement de la fibrillation auriculaire d'apparition récente chez les patients hémodynamiquement instables admis dans l'unité de soins intensifs médicaux.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Admis en unité de soins intensifs médicaux
- 18 ans ou plus
- Fibrillation auriculaire d'apparition récente (dans les 48 heures), persistante pendant au moins 1 heure, fréquence ventriculaire de 120 battements par minute ou plus sans signe de déplétion volémique (PVC de 8 mmHg ou plus ou recevant une réanimation volémique d'environ 20 à 30 ml/kg), oxygène saturation pas moins de 90 %, taux de potassium sérique entre 3,0 et 5,0 mEq/l, taux de calcium sérique entre 8,0 et 11,0 mg/dl
Critère d'exclusion:
- Fibrillation auriculaire chronique
- Cardiopathie valvulaire sévère, y compris insuffisance mitrale sévère, sténose mitrale, insuffisance aortique, sténose aortique, insuffisance tricuspide, sténose tricuspide, insuffisance pulmonaire ou sténose pulmonaire
- Indiqué pour la cardioversion électrique
- Hypomagnésémie sévère (magnésium sérique < 1,2 mg/dl)
- Hypermagnésémie sévère (magnésium sérique > 5,0 mg/dl)
- Insuffisance rénale avec créatinine > 3,0 mg/dl sans thérapie de remplacement rénal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: 5 %J/S
Les patients de ce groupe recevront 5 % de D/W 20 ml par voie intraveineuse en 10 min, puis 5 % de D/W 100 ml en perfusion de 6 heures en tant que médicament placebo.
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5% D/W 20 ml intraveineux en 10 min puis 5% D/W 100 ml intraveineux en 6 heures.
Autres noms:
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Expérimental: Sulfate de magnésium
Les patients de ce groupe recevront 2g de sulfate de magnésium dilué avec 5% de D/W dans 20 ml de solution, en perfusion intraveineuse en 10 min puis 6g de sulfate de magnésium dilué avec 5% de D/W dans 100 ml de solution, en perfusion intraveineuse en 6 heures
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Sulfate de magnésium 2g dilué avec 5%D/W dans 20 ml de solution, perfusion intraveineuse en 10 min puis Sulfate de magnésium 6g dilué avec 5%D/W dans 100 ml de solution, perfusion intraveineuse en 6 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de conversion en rythme sinusal et/ou fréquence ventriculaire inférieur à 120 battements par minute
Délai: 6 heures
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Tension artérielle, veine cave supérieure ou saturation veineuse mixte en oxygène, index cardiaque, dosage des inotropes et des vasopresseurs
Délai: 6 heures
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Arythmies cardiaques
- Fibrillation auriculaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anticonvulsivants
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Agents de contrôle de la reproduction
- Bloqueurs de canaux calciques
- Agents tocolytiques
- Sulfate de magnésium
Autres numéros d'identification d'étude
- Si628/2009
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