Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сульфат магния для лечения нового приступа фибрилляции предсердий у пациента отделения интенсивной терапии (EMSAF)

28 марта 2016 г. обновлено: Surat Tongyoo, Mahidol University

Эффективность сульфата магния для контроля частоты и ритма впервые возникшей фибрилляции предсердий у пациентов в критическом состоянии: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является определение эффективности сульфата магния для контроля частоты и ритма вновь возникшей (в течение 48 часов) фибрилляции предсердий у гемодинамически нестабильных пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мерцательная аритмия является одной из наиболее частых аритмий, регистрируемой у гемодинамически нестабильных пациентов в отделении интенсивной терапии. Потеря сокращения предсердий и последовательное сокращение предсердий уменьшают общий сердечный выброс, что приводит к серьезной неадекватной перфузии тканей. Лекарства, направленные на контроль частоты и ритма, рекомендуются для лечения вновь возникшей фибрилляции предсердий. Эти препараты (верапамил, дилтиазем, амиодарон и бета-блокаторы) могут еще больше снизить сердечный выброс из-за их отрицательного инотропного эффекта.

Сообщалось, что сульфат магния со стабилизирующим потенциал порога клеточной мембраны является эффективным лекарственным средством для контроля частоты и ритма послеоперационной фибрилляции предсердий и мерцательной аритмии, представленной в отделении неотложной помощи больницы. Однако было недостаточно данных об эффективности сульфата магния для лечения впервые возникшей фибрилляции предсердий у гемодинамически нестабильных пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Поступил в отделение реанимации
  • Возраст 18 лет и старше
  • Впервые возникшая фибрилляция предсердий (в течение 48 часов), сохраняющаяся не менее 1 часа, частота желудочкового ритма 120 ударов в минуту или более без признаков уменьшения объема (ЦВД 8 мм рт. ст. или более или объемная реанимация около 20-30 мл/кг), кислород сатурация не менее 90%, уровень калия в сыворотке 3,0-5,0 мг-экв/л, уровень кальция в сыворотке 8,0-11,0 мг/дл

Критерий исключения:

  • Хроническая фибрилляция предсердий
  • Тяжелые клапанные пороки сердца, включая тяжелую митральную регургитацию, митральный стеноз, аортальную регургитацию, аортальный стеноз, трикуспидальную регургитацию, трикуспидальный стеноз, легочную регургитацию или легочный стеноз
  • Показан для электрической кардиоверсии
  • Тяжелая гипомагниемия (сывороточный магний < 1,2 мг/дл)
  • Тяжелая гипермагниемия (сывороточный магний > 5,0 мг/дл)
  • Почечная недостаточность с креатинином > 3,0 мг/дл без заместительной почечной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 5%Д/В
Пациенты в этой группе будут получать 20 мл 5% D/W внутривенно в течение 10 минут, а затем инфузию 5% D/W 100 мл через 6 часов в качестве плацебо.
Лекарство: Плацебо
5%D/W 20 мл внутривенно через 10 минут, затем 5%D/W 100 мл внутривенно через 6 часов.
Другие имена:
  • 5%Д/В
Экспериментальный: Сульфат магния
Пациенты этой группы будут получать 2 г сульфата магния, разбавленного 5% D/W в 20 мл раствора, вливание внутривенно в течение 10 минут, затем 6 г сульфата магния, разведенного 5% D/W, в 100 мл раствора, вливание внутривенно в течение 6 часов.
Лекарство: Сульфат магния
Сульфат магния 2 г, разведенный 5% D/W до 20 мл раствора, внутривенная инфузия в течение 10 мин, затем 6 г сульфата магния, разведенный 5% D/W до 100 мл раствора, внутривенная инфузия через 6 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость конверсии в синусовый ритм и/или частоту желудочков менее 120 ударов в минуту
Временное ограничение: 6 часов
6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Артериальное давление, насыщение кислородом верхней полой вены или смешанной венозной крови, сердечный индекс, дозировка инотропных и вазопрессорных средств
Временное ограничение: 6 часов
6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Si628/2009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться