泰素帝-依诺肝素-(ENOXA)-研究
2018年8月21日 更新者：Hannover Medical School
泰索帝-依诺肝素-(ENOXA)-研究：第一线多西紫杉醇-铂化疗作为单一疗法或与依诺肝素联合治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，一项 III 期研究
泰索帝-依诺肝素-(ENOXA)-研究：第一线多西紫杉醇-铂化疗作为单一疗法或与依诺肝素联合治疗 18 岁以上局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（IIIb/IV 期）， III 期研究。
研究假设：无进展生存期从 5 个月增加到 7.5 个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lower Saxonia
-
Hannover、Lower Saxonia、德国、30625
- Hannover Medical School, Department of Pneumology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 18 岁及以上的男性和女性
- 既往未接受任何治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 IIIB/IV 期
- 预期寿命至少 12 周
- EOCG 性能 < 1
- 适当的肾和肝功能
- 适当的血液学
- 随机分组前 4 周内无出血事件
- 没有预防性或治疗性抗凝治疗的指征
- 随机分组前 7 天内尿妊娠试验阴性的育龄妇女的适当避孕方法（男性和女性）
- 南卡罗来纳州的能力 每24小时注射一次依诺肝素
排除标准：
- 非小细胞肺癌以外的癌症病史
- 依诺肝素的已知禁忌症，例如 打，
- 多西紫杉醇、顺铂、卡铂或合并用药的已知禁忌症
- 随机分组前 30 天内参加过任何其他临床试验
- 根据研究方案不允许治疗的任何已知医疗状况
- 癫痫症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nicolas Dickgreber, MD、Hannover Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月28日
首次发布 (估计)
2010年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月21日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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